Lariam Comp 8 X 250mg

Symptomatische behandeling van : - malaria, -profylaxe en malariabehandeling (paludisme) vooral deze veroorzaakt door infecties met Plasmodium falciparum... - malaria, bij patiënten met intolerantie voor andere antimalaria-middelen...

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is mefloquine. Elke tablet bevat 250 mg mefloquine (als mefloquinehydrochloride).

De andere stoffen in dit middel zijn poloxamer, microkristallijne cellulose, lactose, maiszetmeel, crospovidon, ammoniumcalciumalginaat, talk, magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 "Lariam bevat lactoes".

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Lariam nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Dat is zo omdat Lariam de werking van sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de werking van Lariam.

Het is zeer belangrijk dat u uw arts om advies vraagt indien u volgende geneesmiddelen inneemt:

 halofantrine of als halofantrine u werd voorgeschreven. Zie ook rubriek hierboven "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken"

 kinine, kinidine of chloroquine, gebruikt ter preventie of behandeling van malaria

 geneesmiddelen ter behandeling van hartproblemen of hoge bloeddruk zoals β-blokkers,

calciumantagonisten

 geneesmiddelen tegen allergie (antihistaminica)

 geneesmiddelen tegen mentale problemen (psychiatrische aandoeningen) zoals tricyclische antidepressiva of fenothiazine

 geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, zoals valproïnezuur, carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne

 ketoconazole (ter behandeling van schimmelinfecties). U dient uw arts om advies te vragen alvorens ketoconazole in te nemen binnen de 15 weken volgend op de inname van Lariam.

 Rifampicine (ter behandeling van bacteriële infecties) en efavirenz (anti-HIV geneesmiddel)

 Geneesmiddelen voor de behandeling van bloedstollingsproblemen of diabetes. Uw arts kan eventueel een controle uitvoeren alvorens u op reis vertrekt.

Als u een vaccin moet krijgen om te voorkomen dat u tyfus zou oplopen, moet u schikkingen treffen om het vaccin minstens 3 dagen voor het starten van de inname van Lariam te laten toedienen. Anders zou Lariam tot gevolg kunnen hebben dat het vaccin niet goed werkt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten:

Lariam kan ernstige psychische problemen veroorzaken bij bepaalde personen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u één van onderstaande bijwerkingen ondervindt gedurende het gebruik van Lariam:

Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 patiënten)

 depressie  ernstige angst

Niet bekend (de frequentie kan niet ingeschat worden)

 zelfmoord  poging tot zelfmoord  suïcidale gedachten  gedrag waarbij men zichzelf in gevaar brengt  ongewoon gedrag  manisch-depressieve stoornis of psychose (waanvoorstellingen, verlies van contact met de realiteit, manie en schizofrenie)  wantrouwen ten opzichte van anderen  paniekaanvallen  verwardheid  dingen zien en horen die er niet zijn (hallucinaties)  optreden of versterkte boosheid (agressie)  agitatie  rusteloosheid  ongewone stemmingswisselingen  aandachtsstoornis

Raadpleeg onmiddellijk uw arts, indien u ernstige mentale problemen opmerkt tijdens het gebruik van Lariam zodat, indien u één van de bovenstaande gewaarwordt, Lariam kan vervangen worden door een ander geneesmiddel ter preventie van malaria.

Consulteer eveneens uw arts indien u één van de volgende ernstige symptomen ontwikkelt:

Niet bekend (de frequentie kan niet ingeschat worden)

 een matige tot ernstige levensbedreigende allergische reactie (anafylaxie), tegen Lariam of één van zijn bestanddelen met symptomen zoals ademhalingsproblemen, gezwollen tong, jeuk of ernstige huiduitslag  epilepsieaanvallen (convulsies)  hartaandoeningen zoals ernstige wijzigingen in hartslag, inclusief hartkloppingen, versnelde hartslag of overslaan van het hart (palpitaties)  ernstige wijzigingen in huidstructuur of uitzicht, vooral indien het je ogen of mond betreft (Stevens Johnson syndroom)  longontsteking, ook gekend als pneumonie. Het betreft hier een ernstige allergische reactie ter hoogte van de longen, mogelijks fataal, die koorts, rillingen, hoest en indigestie kan veroorzaken.  ernstige leverproblemen, aangetoond door een tijdelijke verhoging van de leverenzymen, resulterend uit bloedtesten of andere symptomen zoals een pijnlijke, stevige of vergrote lever; geelzucht (vergeling van huid/ogen); donkere urine; licht gekleurde ontlasting en gegeneraliseerde jeuk.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Zeer Vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 tot 10 patiënten)

 slaapproblemen (slaperigheid, slapeloosheid, nachtmerries)

Vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op 100 maar bij minder dan 1 op 10)

 duizeligheid  hoofdpijn  gezichtsproblemen  evenwichtsverlies (vertigo)  zich ziek voelen of zijn (misselijkheid)  diarree  maagpijn (buikpijn)  braken  jeuk

Niet bekend (de frequentie kan niet ingeschat worden)

 abnormale bloedresultaten zoals een vermindering of stijging van het aantal witte bloedcellen, een vermindering van het aantal rode bloedcellen of de bloedplaatjes. Mogelijke symptomen zijn een pijnlijke mond, keelzweren, koorts, rillingen, blauwe plekken op de huid, neusbloedingen, maagbloedingen of vaginale bloedingen  Slechte nierwerking, nierfalen of –infectie, wat leidt tot verminderde of gestopte urineproductie, infectie van de urinewegen, bloed in de urine. Symptomen kunnen onder meer bestaan uit abnormale resultaten van bloedtests, waaruit een verhoogd creatininegehalte blijkt, zich uitgedroogd voelen, vermoeidheid, zwelling (oedeem), kortademigheid, zich misselijk voelen of misselijk zijn, verlies van eetlust, hoofdpijn.  verminderde eetlust  vergeetachtigheid  een zenuwaandoening met symptomen zoals tintelingen, zwakte, nieuwe of verergerende onhandigheid, onstabiele houding of trillingen van handen et vingers  Problemen met praten  troebel zicht, nachtblindheid of andere gezichtsstoornissen  gehooraandoeningen zoals oorsuizen of gehoorbeperking  wijzigingen in bloeddruk of hartslag  opvliegers  kortademigheid  hoest  indigestie  ontsteking van de pancreas  huiduitslag  haarverlies  zweten  spierzwakte  spierkrampen  gewrichtspijnen  spierpijnen  zwellingen  borstpijn  vermoeidheid  koorts of rillingen

Sommige bijwerkingen kunnen blijven aanhouden na het stopzetten van de behandeling met Lariam. Bij een klein aantal patiënten is gemeld dat depressie, duizeligheid of vertigo en evenwichtsverlies konden aanhouden gedurende een aantal maanden of langer, zelfs na het staken van behandeling met dit geneesmiddel.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of gerelateerde producten (bijv. kinine of kinidine) of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Chemoprofylaxe bij patiënten met een depressie, voorgeschiedenis van depressie, algemene angststoornis, psychose, zelfmoordpogingen, suïcidale gedachten en gedrag waarbij men zichzelf in gevaar brengt, schizofrenie of andere psychiatrische aandoeningen, of met een voorgeschiedenis van convulsies (ongeacht de herkomst).
- Halofantrine mag niet gelijktijdig worden gebruikt met mefloquine (als chemoprofylaxe of als therapeutische behandeling van malaria) of binnen 15 weken na de laatste dosis mefloquine, vanwege het risico op een potentieel fatale verlenging van het QTc-interval .
- Patiënten met een voorgeschiedenis van zwartwaterkoorts ('Blackwater fever'), een complicatie van malaria falciparum met massieve intravasculaire hemolyse die leidt tot hemoglobinurie.
- Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis

Profylaxe

• Aanbevolen profylactische dosis: 5 mg/kg lichaamsgewicht, 1x per week
• 10 dagen voor vertrek te starten met de mefloquine-chemoprofylaxe (d.w.z. de eerste inname 10 dagen voor vertrek en de tweede inname 3 dagen voor vertrek).
• De volgende doses moeten één keer per week worden ingenomen (op een vaste dag)
• Voor reizigers die de profylaxe niet kunnen starten ten minste 1 week voor aankomst:

Behandeling

• Voor niet-immune patiënten: totale curatieve dosis van 20-25 mg/kg lichaamsgewicht mefloquine.
• Bij gedeeltelijk geïmmuniseerde patiënten, d.w.z. inwoners van endemische gebieden, kan een lagere dosis voldoende zijn

Eerste-hulp behandeling

• Startdosis: 15 mg/kg (= 3 tabletten Lariam bij patiënten van 45 kg of meer).
• Als de patiënt niet binnen 24 uur door een arts kan worden onderzocht, moet een tweede fractie van de totale curatieve dosis (2 tabletten bij patiënten van 45 kg of meer) 6-8 uur later worden ingenomen
• Patiënten die meer dan 60 kg wegen, moeten nog een extra tablet innemen 6-8 uur na de tweede inname

Toedieningswijze

• De tabletten Lariam moeten in hun geheel worden ingeslikt met minstens één glas vloeistof
• Voor toediening aan kleine kinderen en aan patiënten die de hele tabletten niet kunnen inslikken, kunnen deze worden verbrijzeld en in suspensie gebracht in wat water, melk of een andere alcoholvrije drank
• De patiënten die minder dan 30 minuten na de inname van het geneesmiddel braken, moeten een tweede volledige dosis innemen.
• Als de patiënt 30 tot 60 minuten na de inname braakt, moet een halve aanvullende dosis worden ingenomen