Olmesartan Sandoz 10mg Comp 28 X 10mg

Essentiële hypertensie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is olmesartan medoxomil.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern:

Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Stearinezuur

Tabletomhulling:

Hypromellose Hydroxypropylcellulose Macrogol 400 Titaandioxide (E171) Talk

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Olmesartan Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

U moet in het bijzonder uw arts of apotheker verwittigen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen omdat het effect van dit geneesmiddel kan worden versterkt.

Het is mogelijk dat uw arts uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen als u een ACE-remmer of aliskiren neemt (zie ook de informatie in rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

 Kaliumsupplementen, een zoutvervanger die kalium bevat, plaspillen (diuretica) of heparine (verdunt het bloed). Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Olmesartan Sandoz kan de hoeveelheid kalium in uw bloed doen toenemen.

 Gelijktijdig gebruik van lithium (een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van stemmingswisselingen en bepaalde vormen van depressie) en Olmesartan Sandoz kan de toxiciteit (giftigheid) van lithium versterken. Als u lithium moet innemen, zal uw arts de hoeveelheid lithium in uw bloed meten.

 Gelijktijdig gebruik van niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (geneesmiddelen die worden gebruikt tegen pijn, zwelling en andere symptomen van ontsteking, waaronder artritis) en Olmesartan Sandoz kan het risico van nierfalen verhogen en het effect van Olmesartan Sandoz kan door NSAID's worden verlaagd.

 Colesevelamhydrochloride, een geneesmiddel dat de hoeveelheid cholesterol in uw bloed verlaagt, aangezien het effect van Olmesartan Sandoz kan worden verlaagd. Uw arts kan u adviseren Olmesartan Sandoz ten minste 4 uur vóór colesevelamhydrochloride in te nemen.

 Bepaalde antacida (geneesmiddelen tegen spijsverteringsproblemen), aangezien het effect van Olmesartan Sandoz enigszins kan worden verlaagd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen

daarmee te maken. Als er bijwerkingen optreden, zijn deze vaak licht en hoeft de behandeling niet te

worden stopgezet.

Hoewel ze niet bij veel mensen optreden, kunnen de volgende bijwerkingen ernstig zijn. In zeldzame

gevallen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) zijn de volgende allergische reacties gemeld

die zich over het hele lichaam kunnen voordoen:

Tijdens de behandeling met olmesartan medoxomil kan zwelling van het gezicht, de mond en de

larynx (strottenhoofd) in combinatie met jeuk en huiduitslag optreden. Als dit gebeurt, stop dan met

het nemen van Olmesartan Sandoz en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

In zeldzame gevallen (maar bij oudere mensen iets vaker) kan door olmesartan medoxomil de

bloeddruk te laag worden bij mensen die daarvoor gevoelig zijn of als gevolg van een allergische

reactie. Dit kan een ernstige vorm van duizelingen of flauwvallen tot gevolg hebben. Als dit gebeurt,

stop dan met het nemen van Olmesartan Sandoz, neem onmiddellijk contact opnemen uw arts

en ga plat liggen.

Frequentie niet bekend: Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid

opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan Sandoz bent begonnen, neem dan onmiddellijk

contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de

bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Dit zijn de andere bijwerkingen met olmesartan medoxomil die tot nu toe bekend zijn:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 duizeligheid

 hoofdpijn

 misselijkheid

 spijsverteringsstoornis

 diarree

 maagpijn

 gastro-enteritis

 vermoeidheid

 keelpijn

 loopneus of verstopte neus

 bronchitis

 griepachtige symptomen

 hoesten

 pijn

 pijn op de borst, in de rug, botten of gewrichten

 infectie van de urinewegen

 zwelling van de enkels, voeten, benen, handen of armen

 bloed in de urine

Er zijn ook een aantal wijzigingen in de resultaten van bloedonderzoeken waargenomen, waaronder:

 verhoogd vetgehalte (hypertriglyceridemie)

 verhoogde urinezuurwaarden (hyperuricemie)

 stijging van de hoeveelheid ureum in het bloed

 verhoogde waarden in testen van lever- en spierfunctie

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 snel optredende allergische reacties die zich over het hele lichaam kunnen voordoen en

ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken evenals een snelle daling van de bloeddruk die zelfs

tot flauwvallen kan leiden (anafylactische reacties)

 zwelling van het gezicht

 vertigo

 braken

 zwakte

 gevoel van onwel zijn

 spierpijn

 huiduitslag, allergische huiduitslag

 jeuk

 exantheem (huideruptie)

 galbulten (kwaddels)

 angina pectoris (pijn of ongemak op de borst)

 bij bloedonderzoek is een afname van het aantal van een type bloedcel, bekend als bloedplaatjes

waargenomen (trombocytopenie).

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 gebrek aan energie

 spierkrampen

 verminderde nierfunctie

 nierfalen

 enkele wijzigingen in de resultaten van bloedonderzoeken zijn eveneens waargenomen. Deze zijn

onder meer verhoogde kaliumwaarden (hyperkaliëmie) en verhoogde hoeveelheden van

verbindingen die samenhangen met de nierfunctie.

Volwassenen

• Aanbevolen aanvangsdosering: 10 mg, 1x /dag.
• Indien de bloeddruk niet voldoende controle: dosis verhogen tot 20 mg eenmaal daags (optimale dagdosis).
• Max. dosis: 40 mg /dag.
• Het effect is merkbaar na 2 weken en bereikt een maximum na ongeveer 8 weken.

Dosisaanpassingen

BIJ NIERINSUFFICIËNTIE

• Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 20-60 ml/min): maximale dosis is 20 mg per dag.

Een dosisaanpassing is ook aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• Elke dag rond hetzelfde tijdstip innemen.
• Bij of buiten de maaltijd, met voldoende vloeistof.
• Niet kauwen op de tablet.