Soolantra 10mg/g Creme 30g

Rosacea (papulopustulair)

Topische behandeling van inflammatoire laesies bij volwassen patiënten.

• De werkzame stof in dit middel is ivermectine. Eén gram crème bevat 10 mg ivermectine.

• De andere stoffen in dit middel zijn: glycerol, isopropylpalmitaat, carbomeer, dimethicone, dinatrium edetaat, citroenzuur monohydraat, cetyl alcohol, stearyl alcohol, macrogol cetostearyl ether, sorbitan stearaat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), fenoxyethanol, propyleenglycol, oleyl alcohol, natriumhydroxide, gezuiverd water.

Gebruikt u naast Soolantra nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, want deze geneesmiddelen kunnen uw behandeling met Soolantra beïnvloeden of Soolantra kan uw behandeling met deze geneesmiddelen beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Dit middel kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen):

• Branderig gevoel van de huid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen):

• Huidirritatie

• Jeukende huid

• Droge huid

• Verergering van een huidaandoening van het gezicht met rode vlekken, bultjes en puistjes (rosacea).

(Neem dan contact op met uw arts)

Bijwerking met frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Roodheid van de huid

• Ontsteking van de huid

• Gezwollen gezicht

• Verhoging van leverenzymen (ALAT/ASAT)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Nederland

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen

• 1 x /dag, gedurende 4 maanden.

Toedieningswijze

• Een hoeveelheid ter grootte van een erwt aanbrengen op elk van de vijf gebieden van het gezicht (voorhoofd, kin, neus en elke wang).
• In een dunne laag uitsmeren over het hele gezicht waarbij de ogen, lippen en slijmvliezen vermeden dienen te worden.
• Na het aanbrengen de handen wassen.
• Cosmetica mogen worden aangebracht nadat het geneesmiddel is opgedroogd.