Aservo Equihaler Opl Inha Paard 140 Dos

Speciale waarschuwingen Speciale aandacht moet worden besteed bij het toedienen van het diergeneesmiddel. Voor een effectieve toediening moet de ademhalingsindicator in de kamerwand van de neusgatadapter geobserveerd worden: wanneer het paard inhaleert, buigt het membraan van de ademhalingsindicator naar binnen. Tijdens het uitademen buigt het membraan van de ademhalingsindicator naar buiten. De spray moet worden toegediend aan het begin van de inhalatie, d.w.z. wanneer de ademhalingsindicator de kamer begint in te buigen. Als de beweging van de ademhalingsindicator nog steeds niet waar te nemen is of de beweging te snel gaat, moet het diergeneesmiddel niet toegediend worden. De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij paarden met acute verslechtering (duur < 14 dagen) van de klinische symptomen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij paarden die minder dan 200 kg wegen of bij veulens. De behandelend dierenarts dient te beoordelen of het temperament van het paard geschikt is voor een veilige en effectieve behandeling met de Aservo EquiHaler in overeenstemming met goed veterinair gebruik (GVP). Paarden kunnen na een paar dagen een gemakkelijke en veilige toepassing van de Aservo EquiHaler nog niet toelaten. Als het paard een behandeling met Aservo EquiHaler niet toelaat, moet een alternatieve behandeling worden overwogen. Het kan een paar dagen duren voordat klinische verbetering optreedt. Gelijktijdige gebruik van andere medicatie (zoals bronchodilatatoren) en omgevingsbeheer moet mogelijk overwogen worden bij ernstige klinische symptomen van ademhalingsproblemen oonder verantwoordelijkheid van de behandelend dierenarts. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Volg de instructies in de bijsluiter, zoals deze beschreven zijn in de bijsluiter onder: "Overige informatie", nauwlettend op. Uit een Europese enquête kwam naar voren dat 16 van de 84 paarden niet volgens de bijsluiter behandeld konden worden doordat de paarden niet wilden meewerken. Als een paard de neiging heeft om defensief te reageren, kunnen aanvullende veiligheidsmaatregelen (zoals iemand anders vragen het paard vast te houden) worden overwogen. Het laten wennen van het paard met behulp van een trainingshulpmiddel voorafgaande aan de behandeling, heeft in een aantal gevallen geholpen om de toediening van het diergeneesmiddel te vergemakkelijken. Toediening van het diergeneesmiddel moet gebeuren in een goed geventileerde omgeving. Mensen met een bekende overgevoeligheid voor ciclesonide of een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Inhalatie of intranasale toediening van corticosteroïden kan rhinitis, nasaal ongemak, neusbloedingen, voorste luchtweg infecties en hoofdpijn veroorzaken. Een aerosol filtermasker moet gedragen worden tijdens het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel. Dit om te voorkomen dat het diergeneesmiddel geïnhaleerd wordt in geval van onbedoeld vrijkomen van verstuivingen van het diergeneesmiddel buiten het neusgat of zonder de neusadapter. Het diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken omdat het ethanol bevat. Vermijd contact met de ogen. Spoel de ogen met een ruime hoeveelheid water in geval van onopzettelijk oogcontact. In geval van bijwerkingen door accidentele inhalatie en bij oogirritatie, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Deze voorzorgsmaatregelen moeten worden gevolgd door de persoon die het diergeneesmiddel toedient, en de personen die zich dicht bij het hoofd van het paard bevinden tijdens de toediening. De veiligheid van ciclesonide na blootstelling door inhalatie is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen. Met dierproeven is aangetoond dat ciclesonide misvormingen veroorzaakt bij foetussen (gespleten gehemelte, misvorming van het skelet). Daarom moeten zwangere vrouwen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Als de inhalatorzichtbaar beschadigd is, mag het deze niet meer worden gebruikt. Het is belangrijk dit diergeneesmiddel buiten bereik van kinderen te bewaren. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts. Na orale toediening van hoge doses is aangetoond dat het diergeneesmiddel teratogeen is bij konijnen, maar niet bij ratten. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdig gebruik van clenbuterol in een veldstudie met zeven paarden met ernstige astma, gaf geen aanwijzingen voor enige veiligheidsrisico's.

Voor de verlichting van klinische symptomen van ernstige astma bij paarden (ook wel bekend als Recurrent Airway Obstruction (RAO), Summer Pasture Associated Recurrent Airway Obstruction(SPA-RAO)).

Per verstuiving (via de neusgatadapter):

Werkzaam bestanddeel:

• Ciclesonide: 343 microgram

Hulpstof:

• Ethanol 7.9 mg
• Zoutzuur
• Water, gezuiverd

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Gelijktijdig gebruik van clenbuterol in een veldstudie met zeven paarden met ernstige astma, gaf geen aanwijzingen voor enige veiligheidsrisico's.

Paard: Vaak (1 tot 10 animals / 100 behandelde dieren): Neusuitvloeiing* * mild Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, corticosteroïden of één van de hulpstoffen.

De veiligheid van ciclesonide na blootstelling door inhalatie is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen. Met dierproeven is aangetoond dat ciclesonide misvormingen veroorzaakt bij foetussen (gespleten gehemelte, misvorming van het skelet). Daarom moeten zwangere vrouwen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling door de behandelend dierenarts. Na orale toediening van hoge doses is aangetoond dat het diergeneesmiddel teratogeen is bij konijnen, maar niet bij ratten.

Het aantal toe te dienen verstuivingen is gelijk voor alle paarden. De totale behandelingsduur is 10 dagen:

• Dag 1 tot 5:

8 verstuivingen (overeenkomend met 2,744 µg ciclesonide) tweemaal per dag toegediend, met

ongeveer 12 uur tussentijd.

• Dag 6 tot 10:

12 verstuivingen (overeenkomend met 4,116 µg ciclesonide) eenmaal per dag toegediend, met

ongeveer 24 uur tussentijd.

Het kan enkele dagen duren eer verbetering van de klinische symptomen optreedt. Het behandelingsschema van 10 dagen moet gewoonlijk worden voltooid. Wanneer u zich zorgen maakt over de behandeling dient u contact op te nemen met de verantwoordelijke dierenarts.

De Aservo EquiHaler bevat voldoende inhalatieoplossing voor één paard voor de gehele behandelingsduur van 10 dagen en een extra hoeveelheid voor het activeren en eventuele verliezen tijdens de toediening.