Dectomax 5mg/ml Pour-on Opl Rund 2,5l

1. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Uitsluitend voor uitwendig gebruik. De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:

- Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Resistentie tegen doramectine en andere avermectines bij gastro-intestinale nematoden, met name Cooperia oncophera en Ostertagia ostertagi, bij runderen is gerapporteerd. Derhalve dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te worden op nationale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van deze wormsoorten en geadviseerd te worden hoe een verdere resistentieontwikkeling tegen wormmiddelen beperkt kan worden Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test(en) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere farmacologische groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend. Niet aanbrengen op delen van de huid die verontreinigd zijn door modder of mest. Therapeutische werkzaamheid tegen interne of externe parasieten wordt niet aangetast door zware regenval (2 cm in 1 uur), hetzij vóór (20 minuten) of na (20 en 40 minuten) behandeling. De invloed van extreme weersomstandigheden op de werkzaamheid is onbekend. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Avermectines worden mogelijk niet goed verdragen in alle diet-doeldieren. Gevallen van intolerantie met een fatale afloop zijn gemeld bij honden, met name Collies, Old English Sheepdogs en verwante rassen of kruisingen en ook bij land- en waterschildpadden. Er dienen voorzorgsmaatregelen genomen te worden om te voorkomen dat deze andere dieren gemorst diergeneesmiddel kunnen opnemen of bij de containers met het diergeneesmiddel kunnen komen Om secundaire reacties als gevolg van de dood van Hypoderma-larven in de oesofagus of de ruggengraat te voorkomen wordt aanbevolen het diergeneesmiddel toe te dienen aan het eind van de periode van horzelvliegactiviteit en voordat de larven hun rustplaats bereiken. Raadpleeg uw dierenarts voor het juiste behandeltijdstip.. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Niet roken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel. Handen wassen na gebruik. Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de huid en ogen van mensen en gebruikers dienen ervoor te zorgen dat zij het niet op zichzelf of andere personen aanbrengen. Bij het aanbrengen van het diergeneesmiddel dienen gebruikers rubberhandschoenen en laarzen met een waterbestendige laag te dragen. Beschermende kleding dient na gebruik gewassen te worden. Bij accidenteel huidcontact het betreffende gebied onmiddellijk wassen met zeep en water. Bij accidentele blootstelling van ogen, de ogen onmiddellijk spoelen met water en een arts raadplegen. Uitsluitend gebruiken in goed geventileerde ruimten of buiten. Zeer brandbaar - weghouden van hitte, vonken, open vuur of andere ontstekingsbronnen. Overige voorzorgsmaatregelen Doramectine is zeer toxisch voor mestfauna en waterorganismen en kan zich ophopen in sedimenten. Het risico voor waterecosystemen en mestfauna kan beperkt worden door te frequent en herhaald gebruik van doramectine (en producten van dezelfde anthelmintische klasse) bij runderen te beperken. Het risico voor waterecosystemen kan beperkt worden door behandelde runderen gedurende twee tot vijf weken na behandeling weg te houden van water.

Voor de behandeling van infestaties van gastro-intestinale rondwormen, longwormen, oogwormen, horzels, zuigende en bijtende luizen, schurftmijt en hoornvliegen bij runderen. Gastrointestinale rondwormen (volwassen stadia en vierde stadium larven) Ostertagia ostertagi (incl. geïnhibeerde larven) O. lyrata ( alleen volwassen stadia) Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata (alleen volwassen stadia) C. surnabada (syn. mcmasteri) (alleen volwassen stadia) Bunostomum phlebotomum (alleen volwassen stadia) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp (alleen volwassen stadia ) Longwormen (volwassen stadia en vierde stadium larven) Dictyocaulus viviparus Oogwormen (volwassen stadia) Thelazia spp Horzels (parasitaire stadia) Hypoderma bovis, H. lineatum Bijtende luizen Damalinia (Bovicola) bovis Zuigende luizen Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Schurftmijt Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei, Chorioptes bovis Hoornvlieg Haematobia irritans Werkingsduur Na toediening van het diergeneesmiddel houdt de werkzaamheid tegen herinfectie met de volgende parasieten gedurende de vermelde periode aan: Soort Dagen Ostertagia ostertagi 35 Cooperia oncophora 28 Dictyocaulus viviparus 42 Linognathis vituli 49 Oesophagostomum radiatum 21 Damalinia (Bovicola) bovis 42 Trichostrongylus axei 28 Solenopotes capillatus 35 Het diergeneesmiddel beheerst tevens hoornvliegen (Haematobia irritans) gedurende tenminste 42 dagen na de behandeling.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

In zeldzame gevallen kunnen kleine huidlaesies ontstaan op de toedieningsplaats. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Het diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor topicale toediening bij runderen. Het mag niet worden gebruikt bij andere diersoorten aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden, waaronder gevallen met dodelijke afloop bij honden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet bij niet-lacterende melkkoeien, inclusief drachtige vaarzen, gebruiken binnen 60 dagen vóór het afkalven.

Voor topicaal gebruik: als pour-on aanbrengen. Een eenmalige behandeling van 1 ml (5 mg doramectine) per 10 kg lichaamsgewicht, gelijk aan 500 µg/kg lichaamsgewicht, topicaal aangebracht langs de middenlijn van de rug in een smalle streep tussen de schoft en de kop van de staart. Lichaamsgewicht (kg) Dosis Volume (ml) Doses per 1-literpak Doses per 2,5-literpak Doses per 3-literpak Doses per 5-literpak Doses per 6-literpak Doses per 8-literpak 150 15 66 166 200 333 400 533 200 20 50 125 150 250 300 400 250 25 40 100 120 200 240 320 300 30 33 83 100 166 200 266 350 35 28 71 85 142 171 228 400 40 25 62 75 125 150 200 450 45 22 55 66 111 133 177 500 50 20 50 60 100 120 160 600 60 16 41 50 83 100 133 700 70 14 35 42 71 85 114