Detrusitol Retard 4mg Caps Verlengde Afgifte 84

Symptomatische behandeling van : - een onstabiele blaas (detrusorspier) met symptomen van mictie-drang, frequente mictie en drang (urge)-incontinentie!

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in DETRUSITOL Retard 2 mg harde capsules met verlengde afgifte is tolterodine.

Elke capsule bevat 2 mg tolterodinetartraat, overeenkomend met 1,37 mg tolterodine.

De werkzame stof in DETRUSITOL Retard 4 mg harde capsules met verlengde afgifte is tolterodine.

Elke capsule bevat 4 mg tolterodinetartraat, overeenkomend met 2,74 mg tolterodine.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: Capsule-inhoud: suikerbolletjes (die sacharose en maïszetmeel bevatten) [Zie rubriek 2 "DETRUSITOL Retard bevat sacharose (een soort suiker)"], hypromellose en Surelease E-7-19040 (dat ethylcellulose, middellange keten triglyceriden en oleïnezuur bevat). Capsulehuls: gelatine en kleurstoffen Kleurstoffen: Blauw-groene 2 mg harde capsules met verlengde afgifte: indigokarmijn (E132), titaniumdioxide (E171) en geel ijzeroxide (E172). Blauwe 4 mg harde capsules met verlengde afgifte: indigokarmijn (E132) en titaniumdioxide (E171). Drukinkt: schellak glazuur (E904), titaniumdioxide (E171), propyleenglycol (E1520) en simeticon.

Gebruikt u naast DETRUSITOL Retard nog andere medicijnen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Tolterodine, de werkzame stof van DETRUSITOL Retard, kan mogelijk een wisselwerking hebben met andere medicijnen. Het wordt niet aanbevolen om tolterodine te gebruiken in combinatie met - bepaalde antibiotica (zoals bijvoorbeeld erytromycine of claritromycine); - medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol of itraconazol); - medicijnen voor de behandeling van HIV. DETRUSITOL Retard dient met voorzichtigheid te worden gebruikt wanneer het in combinatie wordt ingenomen met: - medicijnen die de doorgang van voedsel beïnvloeden (zoals bijvoorbeeld metoclopramide en cisapride); - medicijnen voor de behandeling van onregelmatige hartslag (zoals bijvoorbeeld amiodaron, sotalol, kinidine of procaïnamide); - andere medicijnen met een vergelijkbare werking als DETRUSITOL Retard (antimuscarinerge eigenschappen) of medicijnen met een tegengestelde werking aan DETRUSITOL Retard (cholinerge eigenschappen). Vraag bij twijfel uw arts.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen of naar de spoedgevallen te gaan als u symptomen van angioneurotisch oedeem gewaarwordt, zoals:

• opgezwollen gezicht, tong of keel
• moeilijkheden met slikken
• netelroos en moeilijkheden met ademen

U dient eveneens een arts te raadplegen als u een overgevoeligheidsreactie gewaarwordt (zoals jeuk, huiduitslag, netelroos, moeilijkheden met ademen). Dit komt soms voor (dit komt bij minder dan 1 op 100 patiënten voor).

U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen of naar de spoedgevallen te gaan als u de volgende effecten gewaarwordt:

• pijn in de borst, moeilijkheden met ademen of snel moe worden (zelfs bij de rust), moeilijke ademhaling's nachts, zwelling van benen.

Dit kunnen symptomen van hartfalen zijn. Dit komt soms voor (dit komt bij minder dan 1 op 100 patiënten voor).

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens de behandeling met DETRUSITOL Retard met de volgende frequenties.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

• Droge mond

Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen

• Sinusitis
• Duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
• Droge ogen, wazig zien
• Gestoorde spijsvertering (dyspepsie), verstopping, buikpijn, overdreven veel lucht of gas in de maag of de darmen
• Pijnlijk of moeilijk plassen
• Vermoeidheid
• Vochtophoping in het lichaam, leidend tot zwellingen (bijvoorbeeld in de enkels)
• Diarree

Soms: kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen

• Allergische reactie
• Zenuwachtigheid
• Waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen in vingers en tenen
• Draaiingen
• Hartkloppingen, hartfalen, hartritmestoornissen
• Niet in staat zijn om de blaas te ledigen
• Pijn op de borst
• Geheugenstoornissen

Andere reacties werden eveneens gemeld: ernstige allergische reacties, verwardheid, hallucinaties, versnelde hartslag, opvliegingen, brandend maagzuur, braken, angioneurotisch oedeem, droge huid en desoriëntatie. Verslechterende symptomen van dementie werden gemeld bii voor dementie behandelde patiënten.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be; e mail: adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Tolterodine is gecontraïndiceerd bij patiënten met:
• Urineretentie
• Niet gereguleerd nauwe kamerhoekglaucoom
• Myasthenia gravis
• Bekende overgevoeligheid voor tolterodine of voor de hulpstoffen
• Ernstige colitis ulcerosa
• Een toxisch megacolon

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 1x daags 4 mg
• In geval van hinderlijke bijwerkingen: dosering verlagen tot 1x daags 2 mg