Edronax Comp 60 X 4mg

Depressie

• Acute behandeling van depressieve aandoeningen/majeure depressie
• Onderhoudsbehandeling bij patiënten die initieel goed op de behandeling reageerden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is reboxetine.

 Elke tablet bevat 4 mg reboxetine.

De andere stoffen in dit middel zijn

 microkristallijne cellulose, calcium hydrogenofosfaat dihydraat, crospovidon, colloïdaal

siliciumdioxide en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Edronax nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Edronax kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Deze omvatten:

 Bepaalde antimycotica, bijv. ketoconazol

 Bepaalde antibiotica, bijv. erytromycine, rifampicine

 Geneesmiddelen bekend onder de naam moederkoren-derivaten die gebruikt worden bij de behandeling van migraine of de ziekte van Parkinson

 Alle kaliumverliezende diuretica (waterafdrijvende middelen), bijv. thiaziden

 Geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie te behandelen, bijv. fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne

 Kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)

 Geneesmiddelen die, wanneer ze samen met Edronax worden gebruikt, de kans op het krijgen van serotoninesyndroom vergroten (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'):

o Bepaalde antidepressiva bekend onder de naam MAO-remmers, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva, nefazodon, SSRI's (zoals fluvoxamine), andere serotonine-norepinefrine-heropnameremmers [SNRI's], of lithium

o Geneesmiddelen die triptanen worden genoemd en gebruikt worden voor de behandeling van migraine

o Andere MAO-remmers zoals linezolide (een antibioticum) en methyleenblauw (die gebruikt worden bij de behandeling van te veel methemoglobine in het bloed)

o Geneesmiddelen waar opioïden in zitten, die gebruikt worden om hevige pijn te behandelen

o Geneesmiddelen om angst te behandelen, zoals buspiron

o Producten met tryptofaan (die gebruikt worden bij problemen zoals slaapproblemen of depressie)

Uw arts zal u zeggen of u Edronax met andere geneesmiddelen kan innemen. Informeer uw arts of apotheker indien u nog andere geneesmiddelen, waaronder geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, geneesmiddelen op basis van planten, evenals vitamines en mineralen, gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meeste bijwerkingen met Edronax zijn mild en verdwijnen gewoonlijk na de eerste behandelingsweken.

Als een van de hieronder gelijste bijwerkingen ernstig wordt, of als u last krijgt van bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen

 Slaapmoeilijkheden (slapeloosheid)

 Duizeligheid

 Droge mond

 Constipatie

 Misselijkheid (zich ziek voelen)

 Zweten

Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen

 Hoofdpijn

 Gebrek of verlies van eetlust

 Opwinding, angst

 Paresthesie (tintelingen), onvermogen om stil te zitten of te staan, abnormale smaak

 Gebrek aan visuele accommodatie

 Versneld hartritme, palpitaties (hartkloppingen)

 Uitzetten van de bloedvaten, bloeddrukval bij rechtop staan, hoge bloeddruk

 Braken

 Huiduitslag

 Gevoel van onvolledige blaaslediging of vertraagde blaaslediging, urineweginfectie, pijnlijk plassen, onvermogen om de blaas volledig te ledigen

 Erectiele disfunctie (impotentie), pijnlijke ejaculatie of vertraagde ejaculatie

 Rillingen

Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen

 Verwijde pupillen

 Draaierigheid

Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen

 Glaucoom (een aandoening die tot een verhoogde druk in het oog leidt)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Serotoninesyndroom (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')

 Hyponatriëmie (te lage natriumspiegel in het bloed)

 Agressief gedrag, hallucinaties

 Zelfmoordideeën, zelfmoordgedrag

Gevallen van zelfmoordideeën en zelfmoordgedrag zijn gemeld gedurende de behandeling met reboxetine of korte tijd na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').

 Koude uitersten, ziekte van Raynaud (slechte bloedsomloop naar de uitersten, gewoonlijk in de tenen en vingers, maar dit kan ook de neus en de oren treffen, de huid verbleekt en wordt koud en gevoelloos)

 Allergische huidontsteking

 Pijn ter hoogte van de testikels

 Prikkelbaarheid

 Verhoogde druk in het oog

Gekende overgevoeligheid voor reboxetine of voor één van de hulpstoffen van het product.

Volwassenen

• Aanbevolen therapeutische dosis: 4 mg, 2x/dag
• Na 3 tot 4 weken: dosis mag opgedreven worden tot 10 mg/dag in geval van een onvolledige klinische respons
• Max. 12 mg/dag

Toedieningswijze

• Twee innames, 1 's morgens en 1 's avonds
• De tablet(ten) geheel inslikken met een glas water, met of zonder voedsel