Betnelan V Ung 1 X 30g 0,1%

Avertissements et précautions :  Prévenez votre médecin si vous êtes allergique (hypersensible) au valérate de bétaméthasone (la substance active) ou à l'un des autres composants contenus dans Betnelan V mentionnés dans la rubrique 6.  N'utilisez ce médicament que pendant la durée prescrite par votre médecin. Si votre affection ne s'améliore pas après 2 à 4 semaines de traitement, consultez votre médecin.  En cas d'application de ce médicament sur le visage pendant une période prolongée, la prudence est recommandée car ceci peut provoquer un amincissement de la peau.  En cas d'application de ce médicament sur les paupières, évitez le contact avec les yeux.  Sur un eczéma entourant un ulcère de jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique (comme Betnelan V) peut augmenter le risque de réaction allergique ou d'infection autour de l'ulcère.  N'appliquez de pansement étanche sur ce médicament que si votre médecin vous l'a prescrit. Si vous appliquez ce médicament sous un pansement étanche, y compris des couches d'enfant, assurez-vous que la peau soit bien nettoyée avant d'appliquer un nouveau pansement, pour éviter une infection.  Lorsque vous utilisez Betnelan V, veuillez ne pas fumer ni vous approcher de flammes nues, au risque de subir des brûlures sévères. Les textiles (vêtements, literie, pansements, etc.) ayant été en contact avec ce produit brûlent plus facilement et présentent un risque d'incendie grave. Laver les vêtements et la literie peut réduire l'accumulation du produit mais sans l'éliminer totalement.  Contactez votre médecin en cas d'apparition d'une infection (voir rubrique 4 : " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ")  Si possible, évitez l'application sur une peau abimée, une plaie ou un ulcère.  L'utilisation de corticostéroïdes topiques (comme Betnelan V) peut retarder la cicatrisation de la peau.  L'utilisation de corticostéroïdes topiques (comme Betnelan V) ne soigne pas la cause d'un problème cutané mais en traite les symptômes. En conséquence, une rechute est possible à l'arrêt du traitement par Betnelan V (effet de rebond).  Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Betnelan V.

• eczémas (y compris dermatites de stase non surinfectées)
• psoriasis
• lichens
• lupus cutanés

Ce que contient Betnelan V

La substance active est la bétaméthasone.

1 gramme de pommade contient 1 mg de bétaméthasone sous forme de bétaméthasone 17-valérate.

Les autres composants sont :

 paraffine liquide, vaseline blanche.

Autres médicaments et Betnelan V

Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Betnelan V ou augmenter le risque d'effets secondaires, comme:

 le ritonavir (pour traiter le SIDA),  l'itraconazole (pour traiter les infections à champignons microscopiques).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.

D'autres médicaments peuvent avoir un effet similaire.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables affectent la peau mais ils peuvent affecter d'autres parties du corps si une quantité suffisamment importante de médicament a été absorbée à travers la peau et a pénétré dans la circulation sanguine.

Si votre maladie de la peau s'aggrave ou si votre peau gonfle au cours du traitement : arrêtez Betnelan V et prévenez immédiatement votre médecin. Il se peut que vous soyez allergique au médicament, que vous ayez une infection ou que vous ayez besoin d'un autre traitement.

Effets indésirables fréquents (jusqu'à 1 personne sur 10)

 démangeaisons

 sensation de brûlure ou douleur cutanée locale

Effets indésirables très rares (jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• L'utilisation de ce médicament pendant une période prolongée, ou sous un pansement étanche, peut provoquer les symptômes suivants :

 augmentation du poids,

 visage lunaire, arrondissement du visage,

 obésité,

 amincissement de la peau, pouvant entrainer des vergetures,

 formation de rides,

 sècheresse de la peau,

 apparition de vaisseaux sanguins sous la surface de la peau,

 modification de la coloration de la peau,

 augmentation de la pilosité,

 alopécie (chute partielle ou complète des cheveux et parfois des poils), manque de croissance pileuse, aspect abimé des cheveux.

• Autres réactions cutanées très rares pouvant survenir :

 réaction allergique au site d'application, irritation au niveau du site d'application,

 aggravation de l'affection de la peau,

 rougeur,

 éruption cutanée ou urticaire,

 infection de la peau,

 si vous souffrez de psoriasis : des taches surélevées, contenant du pus (pustules) sous la peau peuvent se développer, pendant ou après le traitement. Il s'agit de psoriasis pustuleux, survenant dans de très rares cas.

Effet indésirable de fréquence indéterminée mais également susceptible de survenir

 vision floue.

Chez l'enfant, il faut également rechercher les symptômes suivants :

 retard de prise de poids,

 ralentissement de la croissance.

Effets indésirables très rares pouvant être mis en évidence lors de tests sanguins ou d'un examen médical :

 diminution du taux sanguin de cortisol (hormone),

 augmentation du taux de sucre dans le sang ou l'urine,

 élévation de la tension artérielle,

 opacification du cristallin (cataracte),

 augmentation de la pression intraoculaire (glaucome),

 fragilisation des os suite à une déminéralisation progressive (ostéoporose) ; des tests supplémentaires de confirmation peuvent s'avérer nécessaires après un examen médical.

N'utilisez jamais Betnelan V :  si vous êtes allergique au valérate de bétaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,  chez l'enfant de moins de 1 an,  pour traiter l'une des dermatoses suivantes, car celles-ci pourraient s'aggraver : - une infection de la peau (sauf si cette infection est déjà traitée simultanément par un médicament anti-infectieux), - l'acné, - la rosacée (maladie de la peau du visage qui provoque une rougeur inhabituelle du nez, des joues, du menton, du front ou de l'ensemble du visage, avec ou sans couperose (petits vaisseaux sanguins visibles au niveau de la peau du visage), taches surélevées (papules) ou remplies de pus (pustules)), - une éruption autour de la bouche, - une peau qui démange mais qui n'est pas enflammée, - autour de l'anus ou sur les parties génitales (pénis et vagin). Si vous pensez que l'une de ces mises en garde vous concerne, n'utilisez pas Betnelan V avant d'avoir consulté votre médecin ou votre pharmacien.

 Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n'utilisez pas ce médicament avant d'en avoir parlé à votre médecin.  Si vous allaitez, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Si vous utilisez ce médicament pendant la période d'allaitement, ne l'appliquez pas sur les seins afin d'éviter le passage accidentel de ce médicament dans la bouche du bébé.

• Appliquer une petite quantité deux fois par jour
• Puis réduire l'application à une par jour ou une tous les deux jours