CARDISAN 1,25MG 100 COMP CROQ

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement des chiens souffrant déjà de diabète sucré. Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique sévère. La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux traités avec le pimobendane. (Voir également la rubrique " Effets indésirables "). Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conservez les comprimés hors de portée des animaux, afin d'éviter toute ingestion accidentelle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Ce produit peut entraîner une tachycardie, une hypotension orthostatique, une rougeur de la face et des maux de tête. Pour éviter toute ingestion accidentelle, notamment par un enfant, les parties de comprimés non utilisées doivent être replacées dans la plaquette et la boîte et conservées soigneusement hors de portée des enfants. Les comprimés partiellement utilisés doivent être utilisés au moment de l'administration suivante. En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après utilisation. Gestation: Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Toutefois, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à fortes doses. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Lactation: Les études de laboratoire sur des rats ont également montré que le pimobendane est excrété dans le lait. La sécurité du produit n'a été pas évaluée chez les chiennes allaitantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune interaction entre le glycoside cardiaque strophanthine et le pimobendane n'a été observée dans les études pharmacologiques. L'accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane est atténué par les inhibiteurs calciques et par les bêta-bloquants. Surdosage: En cas de surdosage, un effet chronotrope positif, des vomissements, une apathie, une ataxie, des murmures cardiaques ou une hypotension peuvent apparaître. Il est alors nécessaire, de réduire la dose et d'instaurer un traitement symptomatique approprié. Lors d'une exposition prolongée (6 mois) chez le chien Beagle sain à des doses 3 et 5 fois supérieures à la dose recommandée, un épaississement de la valvule mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens. Ces changements sont d'origine pharmacodynamique. Incompatibilités majeures: Sans objet.

Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire cardiaque (régurgitation mitrale et/ou tricuspide).

Par comprimé :

Principe actif :

• Pimobendan 1,25 mg

Excipients :

• Acide citrique
• Povidone
• Lactose monohydraté
• Cellulose microcristalline
• Croscarmellose sodique
• Arôme poulet
• Levure (séchée)
• Silice colloïdale hydratée
• Stéarate de magnésium

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune interaction entre le glycoside cardiaque strophanthine et le pimobendane n'a été observée dans les études pharmacologiques. L'accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane est atténué par les inhibiteurs calciques et par les bêta-bloquants.

Chiens : Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Vomissements*1 Diarrhée *2 Anorexie*2 Léthargie*2 Augmentation du rythme cardiaque (effet chronotrope légèrement positif )*1 Augmentation de la régurgitation de la valve mitrale*3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Signes d'atteinte de l'hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies sous-cutanées). *4 * 1 Les effets sont dose-dépendants (peuvent être évités en réduisant la dose administrée). * 2 Effet transitoire. * 3 Observé lors d'un traitement chronique au pimobendane chez des chiens atteints d'une maladie de la valve mitrale. * 4 Ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

• Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou d'affections dans lesquelles une amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, sténose aortique).
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Gestation: Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Toutefois, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à fortes doses. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Lactation: Les études de laboratoire sur des rats ont également montré que le pimobendane est excrété dans le lait. La sécurité du produit n'a été pas évaluée chez les chiennes allaitantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Voie orale. Ne pas dépasser la dose recommandée. Déterminer précisément le poids corporel avant le traitement pour assurer une dose correcte. La dose doit être administrée par voie orale et à une dose comprise entre 0,2 mg à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes. La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes (0,25 mg/kg de poids corporel par prise). Chaque prise doit être administrée environ 1 heure avant la prise alimentaire. Cela correspond à : Un comprimé à croquer de 1,25 mg le matin et un comprimé à croquer de 1,25 mg le soir pour un poids corporel de 5 kg. Un comprimé à croquer de 2,5 mg le matin et un comprimé à croquer de 2,5 mg le soir pour un poids corporel de 10 kg. Un comprimé à croquer de 5 mg le matin et un comprimé à croquer de 5 mg le soir pour un poids corporel de 20 kg. Un comprimé à croquer de 10 mg le matin et un comprimé à croquer de 10 mg le soir pour un poids corporel de 40 kg. Un comprimé à croquer de 15 mg le matin et un comprimé à croquer de 15 mg le soir pour un poids corporel de 60 kg. En cas d'insuffisance cardiaque congestive, un traitement à vie est recommandé. La dose d'entretien doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité de la maladie.