Alfadexx 2mg/ml Sols Inj 50ml

Alfadexx 2 mg/ml solution injectable pour cheval, bovin, chèvre, porc, chien et chat
dexaméthasone (sous forme de phosphate de sodium)

1. Mises en gardes particulières Mises en garde particulières: Aucune. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Les corticostéroïdes anti-inflammatoires, tels que la dexaméthasone, sont connus pour leurs nombreux effets indésirables. Alors que des doses uniques élevées sont généralement bien tolérées, elles peuvent provoquer des effets indésirables sévères en cas d'utilisation prolongée et lorsque des esters possédant une longue durée d'action sont administrés. Durant un traitement à moyen ou à long terme, il convient généralement d'utiliser les doses minimales efficaces pour maîtriser les symptômes cliniques. La réponse à un traitement à long terme doit être surveillée à intervalles réguliers par un vétérinaire. L'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux peut induire une fourbure. Dès lors, les chevaux traités par de telles préparations doivent être fréquemment surveillés pendant la période de traitement. En raison des propriétés pharmacologiques de la substance active, des précautions particulières doivent être prises lorsque le médicament vétérinaire est utilisé chez des animaux dont le système immunitaire est affaibli. Sauf dans les cas de cétose et d'induction de la parturition, l'administration de corticoïdes vise à induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison. Il convient de procéder à des investigations plus poussées sur la maladie sous-jacente. Après une administration intra-articulaire, on évitera au maximum de solliciter l'articulation concernée pendant un mois, et aucune chirurgie ne doit être pratiquée au niveau de l'articulation dans les huit semaines qui suivent l'administration par cette voie. Des précautions spéciales doivent être prises afin d'éviter tout surdosage des races anglo-normandes. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Ce médicament vétérinaire contient de la dexaméthasone, qui peut provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Prendre les mesures nécessaires pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexaméthasone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Pour éviter tout risque d'auto-injection accidentelle, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce produit.. Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux ou la peau, rincez abondamment la zone affectée à l'eau fraîche. Consulter un médecin si des symptômes apparaissent. Gestation et lactation: Hormis l'utilisation du médicament vétérinaire pour l'induction de la parturition chez les bovins, l'utilisation des corticostéroïdes n'est pas recommandée pendant la gestation. L'administration en début de gestation est connue pour provoquer des anomalies fœtales chez des animaux de laboratoire. L'administration en fin de gestation est susceptible d'induire une mise-bas prématurée ou un avortement. L'utilisation de corticostéroïdes chez les vaches et les chèvres allaitantes peut provoquer une réduction temporaire de la production laitière. L'utilisation chez les petits qui tètent ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Voir la rubrique sur les effets indésirables.

Chevaux, bovins, chèvres, porcs, chiens et chats :

Pour le traitement de:

- conditions inflammatoires

- les troubles allergiques

Les chevaux :

Pour le traitement de :

- arthrite

- bursite

- ténosynovite

Du bétail :

Pour le traitement de :

- cétose primaire (acétonémie)

- induction du partus

Les chèvres :

Pour le traitement de la cétose primaire (acétonémie)

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Dexaméthasone 2,00 mg

(équivalant à 2,63 mg de phosphate sodique de dexaméthasone)

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) 15,60 mg

Solution injectable.

Solution aqueuse transparente et incolore à légèrement brunâtre

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:

L'administration concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut exacerber une ulcération gastro-intestinale.

Les corticostéroïdes pouvant diminuer la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être utilisée en association avec des vaccins ou au cours des deux semaines qui suivent la vaccination.

L'administration de dexaméthasone peut induire une hypokaliémie et par conséquent accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques. Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la dexaméthasone est administrée en concomitance avec des diurétiques épargneurs de potassium.

L'utilisation simultanée d'une anticholinestérase peut aggraver la faiblesse musculaire chez les animaux atteints de myasthénie grave.

Les glucocorticoïdes antagonisent les effets de l'insuline.

L'utilisation concomitante de phénobarbital, de phénytoïne et de rifampicine peut réduire les effets de la dexaméthasone.

7. Effets indésirables Chevaux, bovins, caprins, porcins, chiens et chats: Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réactions d'hypersensibilité. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Hyperadrénocorticisme (maladie de Cushing iatrogène)1 ; troubles de la glande surrénale (atrophie)2 ; polyurie3 ; polydipsie3 , polyphagie3 , cicatrisation des plaies retardée ; Trouble des électrolytes (rétention de sodium et d'eau, hypokaliémie)4 , modifications des paramètres biochimiques sanguins et hématologiques, hyperglycémie5 ; calcinose cutanée, atrophie cutanée ; trouble du système immunitaire (affaiblissement de la résistance aux infections ou exacerbation d'infections existantes)6 ; ulcération gastro-intestinale7 , pancréatite aiguë8 ; hépatomégalie9 ; agressivité10, dépression11 ; diminution de la viabilité des veaux12, rétention placentaire12,13 ; fourbure ; diminution de la production laitière. 1 Induisant une altération significative du métabolisme des lipides, glucides, protéines et minéraux entrainant par exemple une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire et de l'ostéoporose. 2 Après l'arrêt du traitement, des symptômes d'insuffisance surrénalienne allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénalienne peuvent apparaître, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate les situations de stress. Il convient d'envisager des moyens de minimiser les problèmes d'insuffisance surrénalienne après l'arrêt du traitement ; par exemple, en administrant le médicament au moment du pic de cortisol endogène (c'est-à-dire le matin pour les chiens et le soir pour les chats), et en réduisant progressivement la posologie. 3 Surtout au début du traitement. 4 En cas d'utilisation prolongée. 5 Transitoire. 6 En présence d'une infection bactérienne, une couverture antibiotique est généralement requise en cas d'utilisation de stéroïdes. En présence d'infections virales, les stéroïdes peuvent aggraver la maladie ou accélérer sa progression. 7 Peut être exacerbée chez des animaux traités par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi que chez les animaux présentant un traumatisme au niveau de la moelle épinière. 8 Risque augmenté. 9 S'accompagnant d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques. 10 Chez les chiens. 11 Occasionnellement chez les chats et les chiens. 12 Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé pour l'induction de la parturition chez les bovins. 13 Éventuellement suivies de métrites et/ou d'une sous-fertilité. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Sauf dans les situations d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.

Ne pas utiliser en cas d'infections virales au stade virémique ou en cas d'infections mycosiques systémiques.

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ou de démodécie.

Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de fractures, d'infections articulaires bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: Hormis l'utilisation du médicament vétérinaire pour l'induction de la parturition chez les bovins, l'utilisation des corticostéroïdes n'est pas recommandée pendant la gestation. L'administration en début de gestation est connue pour provoquer des anomalies fœtales chez des animaux de laboratoire. L'administration en fin de gestation est susceptible d'induire une mise-bas prématurée ou un avortement. L'utilisation de corticostéroïdes chez les vaches et les chèvres allaitantes peut provoquer une réduction temporaire de la production laitière. L'utilisation chez les petits qui tètent ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Voir la rubrique sur les effets indésirables.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Chevaux : voies intraveineuse (IV), intramusculaire (IM), intra-articulaire (IA) et péri-articulaire (PA).

Chiens et chats : voies intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée (SC).

Bovins, caprins et porcins : voies intraveineuse et intramusculaire.

Pour le traitement d'états inflammatoires ou allergiques :

Les doses moyennes suivantes sont recommandées. Toutefois, la dose effectivement administrée doit

être déterminée en fonction de la sévérité des signes et de leur ancienneté.

Espèces Posologie

Chevaux, bovins, caprins, porcins 0,06 mg de dexaméthasone/kg de poids vif correspondant

à 1,5 mL de médicament vétérinaire/50 kg de poids vif

Chiens, chats 0,1 mg de dexaméthasone/kg de poids vif correspondant à

0,5 mL de médicament vétérinaire/10 kg de poidsvif

Pour le traitement de la cétose primaire (acétonémie)

Il est recommandé d'administrer une dose de 0,02-0,04 mg de dexaméthasone/kg de poids vif (bovins :

5-10 mL de médicament vétérinaire par 500 kg de poids vif ; caprins : 0,65-1,3 mL de médicament

vétérinaire par 65 kg de poids vif), par injection intramusculaire unique, en fonction de la taille de

l'animal et de l'ancienneté des signes. Des doses plus élevées (c'est à dire 0,04 mg/kg) seront requises

si les signes sont présents depuis un certain temps ou en cas de traitement d'animaux présentant une

rechute.

Pour l'induction de la parturition, afin d'éviter un fœtus trop grand et un œdème mammaire chez les

bovins :

Injection intramusculaire unique de 0,04 mg/kg de poids vif (correspondant à 10 mL de médicament

vétérinaire pour une vache pesant 500 kg) après 260 jours de gestation.

La parturition surviendra normalement dans les 48 à 72 heures.

Pour le traitement de l'arthrite, de la bursite ou de la ténosynovite par injection intra-articulaire ou péri-

articulaire chez le cheval :

Dose 1 - 5 mL de médicament vétérinaire par traitement.

Ces quantités ne sont pas spécifiques et sont citées à titre purement indicatif. Les injections dans les

espaces articulaires ou les bourses séreuses doivent être précédées de la ponction d'un volume

equivalent de liquide synovial. Chez les chevaux destinés à la consommation humaine, une dose totale de 0,06 mg de dexaméthasone/kg de poids vif ne doit pas être dépassée. Le respect d'une asepsie

stricte est essentiel.