Belatamin 100mg/ml Sol Inj 10ml

Mises en garde particulières: Pour les interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association de ce produit à des anesthésiques injectables ou inhalés est indiquée. Étant donné que la kétamine seule ne permet pas d'obtenir la relaxation musculaire requise lors des interventions chirurgicales, l'utilisation concomitante de myorelaxants s'avère indispensable. Pour améliorer l'anesthésie ou en prolonger les effets, la kétamine est susceptible d'être associée à des agonistes des récepteurs α2, des anesthésiques, des neuroleptanalgésiques, des tranquillisants et des anesthésiques inhalés. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Chez une faible proportion d'animaux, une absence de réponse à la kétamine utilisée comme anesthésique aux doses normales a été signalée. En cas de prémédication, il convient de procéder à une réduction adéquate de la dose. Chez le chat et le chien, les yeux restent ouverts et les pupilles sont dilatées. Les yeux peuvent être protégés en les recouvrant d'une compresse humide ou en appliquant des pommades adaptées. La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes. Par conséquent, il faut l'utiliser avec prudence chez les animaux sujets à des crises convulsives. La kétamine peut augmenter la pression intracrânienne et par conséquent n'est pas recommandée en cas d'accidents vasculaires cérébraux. En cas d'utilisation de la kétamine en association avec d'autres produits consulter les contre-indications et mises en garde qui figurent dans les fiches d'information correspondantes. Le réflexe palpébral reste intact. Des secousses musculaires, ainsi qu'une excitation sont possibles lors du réveil. Il est important que la prémédication et le réveil se déroulent dans un environnement calme et silencieux. Pour assurer un réveil en douceur, une analgésie et une prémédication appropriées doivent être réalisées si indiquées. L'utilisation concomitante d'autres pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte la composition des médicaments utilisés, de leurs doses, ainsi que la nature de l'intervention. Les doses recommandées de kétamine sont susceptibles de varier en fonction des pré-anesthésiques et anesthésiques utilisés de façon concomitante. L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrronium pour empêcher la survenue d'effets indésirables, en particulier une hypersalivation, est envisageable après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. Il convient d'utiliser la kétamine avec prudence en cas de maladie pulmonaire avérée ou suspectée. Si possible, les animaux doivent être à jeun avant l'anesthésie. Éviter tout refroidissement chez les petits rongeurs. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce médicament est puissant. Des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter toute autoinjection accidentelle. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la kétamine ou au propylèneglycol devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas d'éclaboussures sur la peau et les yeux, laver immédiatement et abondamment à l'eau. Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent être exclus. Par conséquent, les femmes enceintes doivent éviter toute manipulation de ce produit. En cas d'autoinjection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE en raison du risque de sédation. Note pour le médecin: Ne laissez pas le patient sans surveillance. Assurez-vous de la préservation des voies aériennes et administrez un traitement de soutien symptomatique. Gestation et lactation : La kétamine traverse très largement la barrière placentaire et pénètre dans la circulation sanguine fœtale, où sa concentration peut atteindre 75 à 100 % de la concentration sanguine maternelle. Ceci entraîne une anesthésie partielle des nouveau-nés en cas de césarienne. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

- Immobilisation
- Sédation
- Anesthésie générale

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent les effets anesthésiques de la kétamine. Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Comme les effets pouvant s'additionner, une réduction de la posologie de l'un des agents ou des deux peut s'avérer nécessaire. Une augmentation du risque d'arythmie cardiaque n'est pas exclue en cas d'utilisation de la kétamine en association avec le thiopental ou l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine. L'administration intraveineuse simultanée d'un agent spasmolytique peut provoquer un collapsus. Lorsqu'elle est associée à la kétamine, la théophylline risque de provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie. En cas d'utilisation de la détomidine en association avec la kétamine, le réveil est plus lent qu'avec la kétamine seule. Voir également la rubrique " Mises en garde particulières à chaque espèce cible ".

1. Effets indésirables Moutons, cochons, cochons d'Inde, hamsters, rats et souris : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Arrêt cardiaque1 , hypotension (pression artérielle basse)1 Dyspnée (difficulté à respirer)1 , bradypnée (rythme respiratoire lent)1 , œdème pulmonaire1 Convulsions1 , Tremblements1 Prostration (épuisement)1 Hypersalivation (augmentation de la salivation)1 Troubles pupillaires1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Mydriase (dilatation des pupilles)2 , Nystagmus (mouvements oculaires rapides)2 1 principalement pendant et après la phase d'éveil 2 alors que les yeux restent ouverts Chats : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Arrêt cardiaque1 , Hypotension (pression artérielle basse)1 Dyspnée (difficulté à respirer)1 , Bradypnée (rythme respiratoire lent)1 , Œdème pulmonaire1 Convulsions1 , Tremblements1 Prostration (épuisement)1 Hypersalivation (augmentation de la salivation)1 Troubles pupillaires1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Mydriase (dilatation des pupilles)2 , Nystagmus (mouvements oculaires rapides)2 Hypertonie musculaire (augmentation du tonus) Dépression respiratoire3 Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) Douleur immédiate lors de l'injection4

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Convulsions, crises toniques 1 principalement pendant et après la phase d'éveil 2 alors que les yeux restent ouverts 3Dépendant de la dose, peut entraîner un arrêt respiratoire ; l'association avec des produits dépresseurs respiratoires peut amplifier cet effet. 4Après injection intramusculaire. Chiens: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Arrêt cardiaque1 , Hypotension (pression artérielle basse)1 Dyspnée (difficulté à respirer)1 , bradypnée (rythme respiratoire lent)1 , œdème pulmonaire1 Convulsions1 , tremblements1 Prostration (épuisement)1 Hypersalivation (augmentation de la salivation)1 Troubles pupillaires1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Mydriase (dilatation des pupilles)2 , Nystagmus (mouvements oculaires rapides)2 Ataxie (perte de coordination)6 , Hyperesthésie (sensibilité accrue aux stimuli)6 , Hypertonie musculaire (augmentation du tonus) Dépression respiratoire3 Tachycardie (rythme cardiaque rapide), Hypertension (pression artérielle élevée) Hémorragie5 Agitation6 1 principalement pendant et après la phase d'éveil 2 alors que les yeux restent ouverts 3Dépendant de la dose, peut entraîner un arrêt respiratoire ; l'association avec des produits dépresseurs respiratoires peut amplifier cet effet. 5 la tendance accrue aux saignements résulte de l'hypertension (pression artérielle élevée) 6 pendant le réveil Chevaux: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Arrêt cardiaque1 , hypotension (pression artérielle basse)1 Dyspnée (difficulté à respirer)1 , bradypnée (rythme respiratoire lent)1 , œdème pulmonaire1 Convulsions1 , tremblements1 , ataxie (manque de coordination)6 , hyperesthésie (sensibilité accrue aux stimuli)6 Prostration (épuisement)1 Hypersalivation (augmentation de la salivation)1 Troubles pupillaires1 Agitation6 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Mydriase (dilatation des pupilles)2 , Nystagmus (mouvements oculaires rapides)2 Hypertonie musculaire (augmentation du tonus) 1 principalement pendant et après la phase d'éveil 2 alors que les yeux restent ouverts 6 pendant le réveil Bovins, chèvres et lapins : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Arrêt cardiaque1 , hypotension (pression artérielle basse)1 Dyspnée (difficulté à respirer)1 , Bradypnée (rythme respiratoire lent)1 , Œdème pulmonaire1

Convulsions1 , Tremblements1 Prostration (épuisement)1 Hypersalivation (augmentation de la salivation)1 Troubles pupillaires1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Mydriase (dilatation des pupilles)2 , Nystagmus (mouvements oculaires rapides)2 Hypertonie musculaire (augmentation du tonus) Dépression respiratoire3 1 principalement pendant et après la phase d'éveil 2 alors que les yeux restent ouverts 3Dépendant de la dose, peut entraîner un arrêt respiratoire ; l'association avec des produits dépresseurs respiratoires peut amplifier cet effet. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: www.notifieruneffetindesirable-animaux.be/ ou mail: adversedrugreactions_vet@fagg�afmps.be

- hypertension sévère,
- maladie cardio-respiratoire,
- insuffisance hépatique ou rénale.
- glaucome.
- éclampsie ou pré-éclampsie

Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent être exclus. Par conséquent, les femmes enceintes doivent éviter toute manipulation de ce produit. En cas d'autoinjection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. NE PAS CONDUIRE en raison du risque de sédation. Note pour le médecin: Ne laissez pas le patient sans surveillance. Assurez-vous de la préservation des voies aériennes et administrez un traitement de soutien symptomatique. Gestation et lactation : La kétamine traverse très largement la barrière placentaire et pénètre dans la circulation sanguine fœtale, où sa concentration peut atteindre 75 à 100 % de la concentration sanguine maternelle. Ceci entraîne une anesthésie partielle des nouveau-nés en cas de césarienne. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Administration par voie intramusculaire et intraveineuse lente. Chez les animaux de laboratoire, une utilisation par voie intrapéritonéale est également possible. La kétamine doit être associée à un sédatif.
Une dose de 10 mg de kétamine par kg de poids vif/corporel correspond à 0,1 mL de solution à 100 mg/mL par kg de poids vif/corporel.
En cas d'injection intramusculaire, le volume maximal par site d'injection est de 20 mL.
Les effets de la kétamine peuvent varier de façon importante d'un individu à l'autre. Par conséquent, la posologie utilisée doit être définie au cas par cas chez chaque animal, en fonction de facteurs tels que l'âge et l'état de santé ainsi que la profondeur et la durée d'anesthésie requises. Avant d'administrer la kétamine, il faut s'assurer que l'animal est correctement sédaté.
Les conseils de dosage suivants présentent des associations possibles avec la kétamine. L'utilisation concomitante d'autres pré-anesthésiques, anesthésiques ou sédatifs doit être soumise à une évaluation du rapport bénéfice / risque menée par le vétérinaire responsable.
Chiens
En association avec la xylazine ou la médétomidine :
De la xylazine (1,1 mg/kg IM) ou de la médétomidine (10 à 30 µg/kg IM) peuvent être utilisées avec la kétamine (5 à 10 mg/kg, soit 0,5 à 1 mL/10 kg IM) pour une courte anesthésie de 25 à 40 min. La dose de kétamine peut être ajustée en fonction de la durée souhaitée de l'intervention.
En cas d'administration par voie intraveineuse, la dose doit être réduite à 30 – 50 % par rapport à la dose recommandée par voie intramusculaire.
Chats
En association avec la xylazine :
La xylazine (0,5 à 1,1 mg/kg IM), avec ou sans atropine, doit être administrée 20 min avant la kétamine (11 à 22 mg/kg IM, soit 0,11 à 0,22 mL/kg IM).
En association avec la médétomidine :
De la médétomidine (10 à 80 µg/kg IM) peut être associée à la kétamine (2,5 à 7,5 mg/kg IM, soit 0,025 à 0,075 mL/kg IM). Plus la dose de médétomidine est importante, plus la dose de kétamine devra être réduite.
Chevaux
En association avec la détomidine :
Détomidine à 20 µg/kg IV, suivie après 5 minutes de 2,2 mg/kg de kétamine en injection IV rapide (2,2 mL/100 kg IV).
L'apparition de l'effet est progressive, l'animal mettant environ 1 minute pour passer en décubitus, et l'effet anesthésique dure environ 10 à 15 minutes.
En association avec la xylazine :
Xylazine à 1,1 mg/kg IV, suivie de 2,2 mg/kg IV de kétamine (2,2 mL/100 kg IV).
L'apparition de l'effet est progressive (1 minute environ) et la durée de l'effet anesthésique est variable et comprise entre 10 et 30 minutes mais généralement inférieure à 20 minutes.
Après l'injection, le cheval se couche spontanément, sans avoir besoin d'assistance. Si un relâchement musculaire distinct est nécessaire en parallèle, des myorelaxants peuvent être administrés à l'animal couché, jusqu'à ce qu'il montre les premiers symptômes de relâchement.
Bovins
En association avec la xylazine :
Administration par voie intraveineuse :
Le bovin adulte peut être anesthésié pendant de courtes périodes à l'aide de xylazine (0,1 mg/kg IV) suivie de kétamine (2 mg/kg IV, soit 2 mL/100 kg IV). L'anesthésie dure environ 30 min, mais elle peut être prolongée de 15 min par une administration supplémentaire de kétamine (0,75 à 1,25 mg/kg IV, soit 0,75 à 1,25 mL/100 kg IV).
Administration par voie intramusculaire :
Les doses de kétamine et de xylazine doivent être doublées en cas d'administration intramusculaire.
Ovins, caprins
Administration par voie intraveineuse :
Kétamine à la dose de 0,5 à 22 mg/kg IV, soit 0,05 à 2,2 mL/10 kg IV, selon le sédatif utilisé.
Administration par voie intramusculaire :
Kétamine à la dose de 10 à 22 mg/kg IM, soit 1,0 à 2,2 mL/10 kg IM, selon le sédatif utilisé.
Porcins
En association avec l'azapérone :
Kétamine à 15–20 mg/kg IM (1,5–2 mL/10 kg) et 2 mg/kg d'azapérone IM.
Chez les porcs âgés de 4 à 5 mois, l'apparition de l'effet anesthésique prend en moyenne 29 minutes et la durée de l'effet s'élève à 27 minutes environ après l'administration de 2 mg/kg d'azapérone et de 20 mg/kg de kétamine IM.
Animaux de laboratoire
En association avec la xylazine :
Lapin : xylazine (5–10 mg/kg IM) + kétamine (35–50 mg/kg IM, soit 0,35 à 0,50 mL/kg IM)
Rat : xylazine (5–10 mg/kg IP, IM) + kétamine (40–80 mg/kg IP, IM, soit 0,4 à 0,8 mL/kg IP, IM)
Souris : xylazine (7,5–16 mg/kg IP) + kétamine (90–100 mg/kg IP, soit 0,9 à 1,0 mL/kg IP)
Cobaye : xylazine (0,1 à 5 mg/kg IM) + kétamine (30–80 mg/kg IM, soit 0,3 à 0,8 mL/kg IM)
Hamster : xylazine (5 à 10 mg/kg IP) + kétamine (50 à 200 mg/kg IP, soit 0,5 à 2 mL/kg IP)
Dose d'entretien de l'anesthésie :
Si nécessaire, il est possible de prolonger l'effet en renouvelant l'administration à une dose éventuellement réduite par rapport à la dose initiale.
Le bouchon du flacon pour injection ne doit pas être percé à plus de 50 reprises. L'utilisateur devra choisir un flacon pour injection de la taille la plus appropriée en fonction de l'espèce cible à traiter et de la voie d'administration.