Co Losartan Sandoz 100mg/25mg Comp Pell 98

Hypertension artérielle essentielle

Les substances actives sont le losartan potassique et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Les autres composants sont : Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre. Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg : Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de titane (E 171). Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg : Pelliculage du comprimé : hypromellose, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de titane (E 171), macrogol (400), talc.

Autres médicaments et Co-Losartan Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez :

 lithium (un médicament pour le traitement de la manie ou de la dépression)  suppléments de potassium  substituts du sel contenant du potassium  médicaments d'épargne potassique  autres diurétiques (comprimés qui font uriner)  certains laxatifs  médicaments pour le traitement de la goutte  médicaments pour contrôler le rythme cardiaque  médicaments pour le diabète (agents oraux ou insulines)  médicaments pour réduire votre tension artérielle  stéroïdes  médicaments pour traiter le cancer  analgésiques  médicaments contre l'arthrite  médicaments pour traiter les infections fongiques  résines utilisées pour traiter un cholestérol élevé (par ex., la colestyramine)  médicaments qui relâchent les muscles  somnifères  médicaments opioïdes (par ex., la morphine)  médicaments appelés amines pressives (par ex., adrénaline)  glycyrrhizine (que l'on trouve dans la racine de réglisse)  un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans les rubriques intitulées " Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz " et " Avertissements et précautions ").

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Co-Losartan Sandoz et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital de plus proche :

Une éruption allergique sévère (éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant induire une difficulté à avaler ou à respirer). C'est un effet indésirable grave, mais rare, qui touche plus de 1 patient sur 10.000, mais moins de 1 patient sur 1.000. Vous avez peut-être besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.

Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion), c'est un effet indésirable très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000)

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, trouble des sinus

 diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion

 douleur ou crampes musculaires, douleur dans les jambes, mal de dos

 insomnie, céphalées, étourdissements

 faiblesse, fatigue, douleur dans la poitrine

 taux de potassium élevés (qui peuvent provoquer un rythme cardiaque anormal), diminution des taux d'hémoglobine

 altérations de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale

 très faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie)

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 anémie, taches rouges ou brunâtres sur la peau (parfois en particulier sur les pieds, les jambes, les bras et les fesses, avec douleur articulaire, gonflement des mains et des pieds et douleur gastrique), ecchymoses, réduction des globules blancs, problèmes de coagulation, diminution du nombre de plaquettes

 perte d'appétit, augmentation des taux d'acide urique ou goutte franche, augmentation des taux sanguins de sucre, taux sanguins d'électrolytes anormaux

 anxiété, nervosité, trouble panique (attaques de paniques récurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil, somnolence, altération de la mémoire

 fourmillements ou sensation similaires, douleurs dans les extrémités, tremblement, migraine, syncope

 vision trouble, brûlure ou picotements dans les yeux, conjonctivite, détérioration de la vision, vision des choses en jaune

 tintements, bourdonnements, vrombissement ou claquements dans les oreilles, vertiges

 tension artérielle basse, qui peut être associée à des changements de posture (sensation de tête vide ou de faiblesse lorsque vous vous levez), angine de poitrine (douleur thoracique), battements cardiaques anormaux, accident vasculaire cérébral (AIT, "mini-AVC"), crise cardiaque, palpitations

 inflammation des vaisseaux sanguins, souvent associée à une éruption cutanée ou des ecchymoses

 mal de gorge, respiration courte, bronchite, pneumonie, présence d'eau dans les poumons (induisant d'une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulement nasal, congestion

 constipation, obstipation, flatulence, irritation gastrique, spasmes gastriques, vomissements, bouche sèche, inflammation d'une glande salivaire, maux de dents

 jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas

 urticaire, démangeaison, inflammation de la peau, éruption cutanée, rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, syndrome de Lyell (peau ayant l'air d'être brûlée et qui desquame), peau sèche, rougeur du visage, transpiration, perte de cheveux et de poils

 douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux et d'autres articulations, gonflement des articulations, raideur, faiblesse musculaire

 mictions fréquentes, y compris la nuit, fonction anormale des reins, notamment inflammation des reins, infection urinaire, présence de sucre dans l'urine

 appétit sexuel réduit, impuissance

 gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 hépatite (inflammation du foie), tests fonctionnels hépatiques anormaux

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 symptômes grippaux

 douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse)

 faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)

 sensation de malaise général

 altération du goût (dysgueusie)

 cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)

 myopie

 diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Co-Losartan Sandoz :

 si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique aux substances dérivées des sulfamides (par ex., d'autres thiazides, certains médicaments antibactériens tels que le co-trimoxazole; demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr)

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Co-Losartan Sandoz en début de grossesse – voir rubrique " Grossesse ".)

 si vous présentez une altération sévère de la fonction du foie

 si vous présentez une altération sévère de la fonction des reins ou si vos reins ne produisent pas d'urine

 si vous avez un faible taux de potassium, un faible taux de sodium ou un taux élevé de calcium qui ne peuvent être corrigés par un traitement

 si vous souffrez de la goutte

 si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.

Si vous pensez que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

• Posologie max.: 1 comprimé /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture
• Avaler le comprimé avec un verre d'eau