Dectomax 5mg/ml Pour-on Sol Bovin 2,5l

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible: Usage externe uniquement. Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :

- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée, - un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage du dispositif doseur (le cas échéant). Des résistances à la doramectine et à d'autres avermectines ont été rapportées chez les bovins pour les nématodes gastro-intestinaux, en particulier Cooperia oncophera et Ostertagia ostertagi. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (région, élevage) sur la sensibilité de ces nématodes cibles et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d'émergence supplémentaire de sélection de résistances aux anthelminthiques. Des investigations plus poussées doivent être menées sur les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques en ayant recours à destests appropriés(par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent. Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier. L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections dues à des parasites internes et externes n'est pas affectée par de fortes pluies (2 cm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après traitement (20 à 40 minutes). L'effet sur l'efficacité de conditions climatiques extrêmes n'est pas connu. Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non cibles. Des cas d'intolérance avec mort sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues de mer / tortues terrestres. Veiller à éviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux récipients contenant du produit pour ces autres espèces. Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Ne pas fumer ou manger en manipulant le produit. Se laver les mains après utilisation. Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux de l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres personnes. Lorsqu'ils administrent le produit, les opérateurs doivent porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi que des vêtements de protection. Les vêtements protecteurs doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur. HAUTEMENT INFLAMMABLE - tenir éloigné de la chaleur, d'étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion. Autres précautions : La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune connue. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire : Des surdoses jusqu'à 5 fois la dose recommandée n'ont entraîné aucun signe clinique pouvant être attribué au traitement par la doramectine. Incompatibilités: Aucune connue.

Chez les bovins : Traitement des infestations par des nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires et oculaires, les hypodermes, les poux broyeurs et piqueurs, les acariensresponsables de la gale et la mouche des cornes. Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées) O. lyrata (adultes seulement) Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata (adultes seulement) C. surnabada (syn. mcmasteri) (adultes seulement) Bunostomum phlebotomum (adultes seulement) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp (adultes seulement) Nématode pulmonaires (adultes et larves du quatrième stade) Dictyocaulus viviparus Vers des yeux (adultes) Thelazia spp Hypodermes (stades parasites) Hypoderma bovis, H. lineatum Poux broyeurs Damalinia (Bovicola) bovis Poux piqueurs Haematopinus eurystemus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Acariens responsables de la gale : Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei, Chorioptes bovis Mouche des cornes Haematobia irritans

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune connue.

Dans de rares cas, de petites lésions cutanées peuvent apparaître au site d'administration.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Le produit a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des décès chez les chiens, peuvent survenir. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement : Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage.

Pour usage topique : application en pour-on. Une administration unique de 1 mL (5 mg de doramectine) pour 10 kg de poids vif, équivalant à 500 µg/kg de poids vif, appliqué par voie locale externe en bande étroite le long de la ligne dorso�lombaire de l'animal, entre le garrot et la base de la queue. Poids corporel (kg) Volume de la dose (ml) Doses par flacon 1L Doses par flacon 2.5L Doses par flacon 3L Doses par flacon 5L Doses par flacon 6L Doses par flacon 8L 150 15 66 166 200 333 400 533 200 20 50 125 150 250 300 400 250 25 40 100 120 200 240 320 300 30 33 83 100 166 200 266 350 35 28 71 85 142 171 228 400 40 25 62 75 125 150 200 450 45 22 55 66 111 133 177 500 50 20 50 60 100 120 160 600 60 16 41 50 83 100 133 700 70 14 35 42 71 85 114