Detogesic 10mg/ml Sol Inj Chevaux 15ml

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Une évaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée par le vétérinaire responsable avant l'administration du médicament vétérinaire aux catégories d'animaux suivantes : ceux qui approchent d'un état de choc endotoxique ou traumatique, les animaux déshydratés ou souffrant d'une maladie respiratoire, les chevaux présentant une bradycardie préexistante, de la fièvre, ou les animaux soumis à un stress extrême. Lors d'une sédation prolongée, surveiller la température corporelle et, si nécessaire, prendre des mesures pour maintenir une température corporelle normale.

Lors de l'administration du médicament vétérinaire, l'animal doit pouvoir se reposer dans un endroit le plus calme possible. Avant d'entamer toute procédure, il convient de laisser la sédation atteindre son effet maximal (environ 10 à 15 minutes après l'administration IV). Au début de l'effet, il faut noter que l'animal peut tituber et baisser la tête. Il est recommandé que les chevaux soient à jeun pendant 12 heures avant l'anesthésie prévue. Ne pas proposer d'eau ou de nourriture à l'animal avant que l'effet du médicament ne se soit dissipé. En cas d'intervention douloureuse, le médicament vétérinaire doit être utilisé en association avec un ou plusieurs autres agents analgésiques. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Certains chevaux, bien qu'apparemment profondément sédatés, peuvent encore réagir à des stimuli externes. Des mesures de sécurité de routine doivent être prises pour protéger les praticiens et les personnes qui les manipulent. La détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques, qui peut entraîner une sédation, une somnolence, une diminution de la pression artérielle et du rythme cardiaque chez l'homme. En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette, mais NE CONDUISEZ PAS car une sédation et des modifications de la pression artérielle peuvent se produire. Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. Immédiatement après exposition, laver la peau exposée à grande eau. Retirer les vêtements contaminés qui sont en contact direct avec la peau. En cas de contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux, rincer abondamment avec de l'eau douce. Si des symptômes apparaissent, consulter un médecin. Si des femmes enceintes manipulent le médicament vétérinaire, des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections car des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle. Pour le médecin: Le chlorhydrate de détomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques. Les symptômes après absorption peuvent impliquer des effets cliniques notamment une sédation dose-dépendante, une dépression respiratoire, une bradycardie, une hypotension, une sécheresse buccale et une hyperglycémie. Des arythmies ventriculaires ont également été rapportées. Un traitement symptomatique des effets respiratoires et hémodynamiques doit être mis en place. Gestation: Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable à d'autres stades de la gestation. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.

Pour la sédation et l'analgésie légère chez les chevaux pour faciliter les examens physiques et les traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour :

 Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)

 La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).

 Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).

En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.

Un ml contient 10 mg de chlorhydrate de détomidine comme substance active (équivalent à 8,36 mg de détomidine) et 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle comme conservateur.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
D'autres sédatifs ne doivent être utilisés de façon concomitante qu'après avoir consulté les mises en
garde et précautions d'emploi du ou des médicament(s) vétérinaire(s) concerné(s).
La détomidine ne doit pas être utilisée en association avec les amines sympathomimétiques telles que
l'adrénaline, la dobutamine et l'éphédrine, sauf si cela est nécessaire dans les urgences anesthésiques.
L'utilisation concomitante de certains sulfamides potentialisés peut provoquer des arythmies
cardiaques à l'issue fatale. Ne pas utiliser en association avec des sulfamides.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

L'injection de détomidine peut provoquer les effets indésirables suivants : - Bradycardie. - Hypotension ou hypertension transitoire. - Dépression respiratoire, rarement hyperventilation. - Élévation de la glycémie. - Comme avec les autres sédatifs, des réactions paradoxales (excitation) peuvent se développer dans de rares cas. - Ataxie. - Arythmies, bloc auriculo-ventriculaire et sino-auriculaire. - Des contractions utérines.

Aux doses supérieures à 40 mcg/kg poids vif, les symptômes suivants peuvent également être observés : transpiration, piloérection et tremblements des muscles, prolapsus du pénis transitoire chez les étalons et les hongres.

Dans de très rares cas, les animaux peuvent présenter de légers symptômes de colique après l'administration de sympathomimétiques alpha-2, parce que les substances de cette classe inhibent temporairement la motilité intestinale. Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec prudence chez les chevaux qui présentent des signes de colique ou de constipation.

Un effet diurétique est généralement observé dans les 45 à 60 minutes suivant l'administration du médicament vétérinaire.

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques ou une maladie respiratoire.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux dont l'état général est altéré (animaux déshydratés par exemple). Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation. Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux souffrant de coliques. Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments gestantes.

Se référer à la rubrique 12. Précautions particulières – " Utilisation en cas de gestation et lactation " et " Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ".

Gestation: Ne pas utiliser pendant le dernier trimestre de la gestation car la détomidine peut provoquer des contractions utérines et une diminution de la pression sanguine du fœtus. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable à d'autres stades de la gestation. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Lactation: La détomidine est excrétée à l'état de traces dans le lait. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Fertilité: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été étudiée chez les chevaux reproducteurs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour :

 Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et gynécologiques, radiologie)

 La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins dentaires, traitement des tendons, excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).

 Avant un traitement et l'administration de médicaments (par exemple pose d'une sonde gastrique, interventions de maréchalerie).

En prémédication avant l'administration d'anesthésiques par injection ou inhalation.

Voir la rubrique 12. Mises en garde particulières – "Précautions particulières d'utilisation chez l'animal " avant utilisation.