Dexmopet 0,5mg/ml Sol Inj Chiens Chats 10ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les animaux traités doivent etremaintenus au chaud etaune température constante au cours de la procédure et de la phase de réveil. Il est recommandé de faire jeûner les animaux pendant 12 heures avant l'administration du médicament vétérinaire. De l'eau peut être donnée. Après le traitement, l'animal ne doit pas recevoir d'eau ni de nourriture avant de pouvoir avaler. Les yeux doivent etre protégés avec un lubrifiant approprié. Utiliser avec précaution chez les animaux agés. Laisser le temps aux animaux nerveux/ agressifs ou excités, de se calmer avant decommencer le traitement. Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoires et cardiaques doit être mise en place. L'oxymétrie de pouls peut être utile, mais n'est pas indispensable à une bonne surveillance. Un équipement de ventilation manuelle peut s'avérer nécessaire en cas de dépression respiratoire ou d'apnée si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées séquentiellement pour anesthésier les chats. Il est également conseillé de disposer d'oxygène rapidement disponible en cas de détection ou de suspicion d'hypoxémie. Les chiens et les chats malades et affaiblis ne doivent recevoir une prémédication avec de la dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque. L'utilisation de dexmédétomidine en prémédication chez les chiens et les chats réduit significativement la dose nécessaire de l'agent d'induction de l'anesthésie. Une attention particulière est nécessaire lors de l'administration intraveineuse d'un agent d'induction s'administrant jusqu'à l'effet recherché. Les doses d'anesthésique volatil utilisées pour maintenir l'anesthésie sont aussi réduites. L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Etant donné qu'une sédation et des modifications de pression sanguine peuvent survenir en cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, NE PAS CONDUIRE, demandez immédiatement conseil a un médecin et montrez-lui la notice du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau, rincer abondamment à l'eau claire immédiatement après exposition. Otez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau. En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin. Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. Si une femme enceinte doit manipuler le médicament vétérinaire, il convient de prendre des précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu'une baisse de la pression sanguine fœtale. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Aux médecins : La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Les symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie. Des cas d'arythmie ventriculaire ont aussi été rapportés. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine. Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles. L'utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Fertilité : La sécurité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entrainer une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit done être ajustée en conséquence. L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution, L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine inverse rapidement ses effets et raccourcit done le temps de récupération. En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de15 minutes. Chats : Suite a l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids corporel par voie intramusculaire et de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel, la concentration maximum de dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais aucun effet n'a été observé sur le Tmax. La demi-vie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée a 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %. L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer des crises de tachycardie.

Chez les chiens et les chats : - Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.

Chez les chiens : - Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.

Chez les chats et les chiens : - Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.

Chaque ml contient : Substance(s) active(s) :

Dexmédétomidine ………….……........................................... 0,42 mg

(soit 0,5 mg de chlorhydrate de dexmédétomidine)

Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ..…...………………1,60 mg Parahydroxybenzoate de propyle ...………………………….. 0,20 mg

Solution limpide et incolore.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence. L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.

Chez certains chiens et chats, une diminution de la fréquence respiratoire peut survenir. De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés. La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale. Compte tenu de la vasoconstriction périphérique et de la désaturation veineuse chez un animal présentant d'autre part une oxygénation artérielle normale, une pâleur et/ou une cyanose des muqueuses peuvent être observées.

Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chiens et certains chats peuvent également vomir au réveil.

Des tremblements musculaires peuvent survenir au cours de la sédation.

Chez les chats, des opacités cornéennes peuvent apparaître au cours de la sédation.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires, une affection systémique sévère ou une altération des fonctions hépatique ou rénale. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des perturbations mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion d'estomac, incarcération, obstructions œsophagiennes). Ne pas utiliser chez les animaux en gestation (voir aussi rubrique 12). Ne pas utiliser chez les animaux présentant un diabète sucré. Ne pas utiliser chez les animaux présentant un état de choc, de la cachexie ou un affaiblissement sévère.Ne pas utiliser en association avec des amines sympathomimétiques. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections oculaires pour lesquelles une augmentation de la pression intraoculaire serait préjudiciable.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours de la gestation et de la lactation chez les espèces cibles. L'utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Fertilité : La sécurité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

• Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire.
• Chats : voie intramusculaire.

Ce produit n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.

Posologie : Les doses recommandées sont les suivantes :

CHIENS :

Les doses de chlorhydrate de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :

Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/m² de surface corporelle Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/m² de surface corporelle

Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg poids corporel) en vue d'une sédation et d'une analgésie profondes, la dose intramusculaire de chlorhydrate de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle. La posologie de la chlorhydrate de dexmédétomidine en prémédication est de 125 à 375 microgrammes/m² de surface corporelle, administré 20 minutes avant l'induction dans le cadre des procédures nécessitant une anesthésie. La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament de l'animal.

L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après administration. Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration, et se maintiennent respectivement jusqu'à 120 minutes et 90 minutes après l'administration. Un réveil spontané est observé dans les 3 heures.

L'utilisation de dexmédétomidine en prémédication réduit significativement la dose nécessaire de l'agent d'induction, ainsi que celle de l'anesthésique volatil utilisé pour maintenir l'anesthésie.