Doxyveto-c 500mg/g Pdr 1kg

Mises en garde particulières : Un taux élevé de souches d'E. Coli, isolées chez des poulets, résistantes aux tétracyclines a été décrit. Dès lors, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé, pour le traitement d'infections causées par E. coli, qu'après avoir procédé à un test de sensibilité. Une résistance aux tétracyclines a été documentée chez les pathogènes du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En raison de la variabilité probable (dans le temps ou géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer, dans les exploitations, des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades. Comme l'éradication complète des agents pathogènes cibles n'est pas forcément possible, le médicament vétérinaire doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :  Ce médicament vétérinaire peut causer des dermatites de contact et/ou des réactions d'hypersensibilité s'il y a contact avec la peau ou les yeux (poudre et solution), ou si la poudre est inhalée.  Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la doxycycline ou aux tétracyclines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables (par exemple en caoutchouc ou latex) et un masque à poussières approprié (par exemple demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN149) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.  Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.  En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin.  Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du médicament vétérinaire.  Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente. Gestation et lactation : Les études de laboratoire menées sur des rats ou des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines. Les tétracyclines peuvent chélater les cations (ex : Mg, Mn, Fe et Al) et cela peut conduire à réduire leur biodisponibilité. L'association avec des agents liants les mycotoxines peut entraîner à la fois une augmentation et une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la probabilité de telles interactions. Surdosage : Chez les veaux, une dégénérescence aiguë du myocarde, parfois mortelle peut se produire après une administration unique ou répétée. Puisque cela est souvent causé par un surdosage, il est important de peser avec précision la dose.

Traitement des infections du tractus respiratoire et gastro-intestinal mentionnées ci-dessous causées par des micro-organismes sensibles à la doxycycline.

Chez les veaux pré-ruminants :

• Bronchopneumonies et pleuropneumonies causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp..

Chez les porcs :

• Rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica ;
• Bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis ;
• Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.

Chez les poulets :

• Infections respiratoires causées par Mycoplasma spp, Escherichia Coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium ;
• Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.

1. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)

Un g contient :

Substance(s) active(s) :

Doxycycline …………………………………………… 433 mg

(sous forme d'hyclate)

(équivalent à 500 mg d'hyclate de doxycycline)

Excipients :

Acide citrique anhydre

Lactose monohydraté

Poudre fine jaune, homogène

Interactions médicamenteuses et autres formes d'intéractions :

Ne pas administrer en association avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.

Les tétracyclines peuvent chélater les cations (ex : Mg, Mn, Fe et Al) et cela peut conduire à réduire leur biodisponibilité.

L'association avec des agents liants les mycotoxines peut entraîner à la fois une augmentation et une diminution des concentrations plasmatiques de doxycycline et doit donc être évitée. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal réduit la probabilité de telles interactions.

1. Effets indésirables Bovins (pré-ruminants), porcins, poulets (poulets de chair, reproducteurs, poulettes futures pondeuses). Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Réaction allergique Photosensibilité Troubles gastro-intestinaux En cas d'apparition d'effets indésirables suspects, le traitement doit être interrompu et l'avis d'un vétérinaire doit être demandé. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

1. CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.

Ne pas utiliser chez les bovins ruminants.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire menées sur des rats ou des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation ou la lactation. L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE CIBLE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale, dans l'eau de boisson/le lait de remplacement.

Veaux pré-ruminants : 10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs. La dose journalière est à répartir sur 2 administrations.

Porcs : 10 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 20 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Poulets : 25 mg de doxycycline hyclate / kg de poids vif / jour, soit 50 mg de produit par kg de poids vif pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Pour l'administration dans l'eau de boisson/le lait de remplacement, la dose journalière exacte de produit doît être calculée en se basant sur la dose recommandée ci-dessus ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :

mg de produit / kg de

poids vif / jour xX

poids vif moyen (kg) des

animaux à traiter

= … mg de produit par litre d'eau de

boisson/de lait de remplacement.Consommation d'eau/de lait journalière moyenne par animal (litre)

Bijsluiter – FR Versie DOXYVETO-C

Pour garantir que la dose administrée est correcte, le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.

La consommation d'eau/de lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la posologie correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson ou le lait de remplacement.

Un dispositif de pesage étalonné doit être utilisé afin d'obtenir des dosages appropriés.

La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. La moitié de la dose quotidienne doit être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée - max. 150 grammes de produit par litres d'eau de boisson - et qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire. Il est également possible de distribuer la solution concentrée avec une pompe doseuse. Lait de remplacement : la moitié de la dose quotidienne doît être ajoutée au lait de remplacement de telle sorte que tout le médicament soit entièrement consommé en 2 heures.