Forespix 100mg/ml Sol Inj 100ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières: Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides, lincosamides et streptogramines du groupe B chez le ou les agents pathogènes ciblés. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à la tulathromycine, car son efficacité pourrait être réduite.Ne pas administrer simultanément avec d'autres antimicrobiens ayant un mode d'action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides. Ovins L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par des facteurs défavorables tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée. Le traitement du piétin doit donc être entrepris conjointement avec des mesures de gestion du troupeau, comme par exemple la mise à disposition d'un environnement sec. Le traitement antibiotique d'un piétin bénin n'est pas approprié. La tulathromycine a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques sévères ou un piétin chronique, et ne devrait donc être administrée qu'à un stade précoce de la maladie. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement approprié doit être administré sans délai. L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit prendre en compte les données épidémiologiques locales (au niveau régional, au niveau de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l'antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit. L'utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tulathromycine et peut réduire l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides, lincosamides et streptogramines du groupe B en raison d'une éventuelle résistance croisée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: La tulathromycine est irritante pour les yeux. Dans le cas d'une exposition oculaire accidentelle, rincer les yeux immédiatement avec de l'eau propre. La tulathromycine peut provoquer une sensibilisation par contact cutané entraînant, par exemple, une rougeur de la peau (érythème) et/ou une dermatite. Si la peau est exposée accidentellement, la nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après utilisation. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité après exposition accidentelle (déterminée, par exemple, par des démangeaisons, des difficultés à respirer, une urticaire, un gonflement du visage, des nausées, des vomissements), un traitement approprié doit être administré. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune connue.

Bovins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines (PRB) dues à Mannheima haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit. Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) due à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine. Porcins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines (PRP) dues à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le produit. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé uniquement si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2–3 jours suivants. Ovins Traitement systémique, à des stades précoces, de la pododermatite infectieuse (piétin) due à Dichelobacter nodosus virulent.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Aucune connue.

7. Effets indésirables Bovins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Douleur au site d'injection1 , Gonflement au site d'injection2 , Œdème au site d'injection2 , Congestion au site d'injection2 , Fibrose au site d'injection2 , Hémorragie au site d'injection2 1 Transitoire. 2 Réversible et peut persister pendant environ 30 jours après l'injection. Porcins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Œdème au site d'injection1 , Congestion au site d'injection1 , Fibrose au site d'injection1 , Hémorragie au site d'injection1 1 Réversible et peut persister pendant environ 30 jours après l'injection. Ovins: Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Inconfort (secouement de la tête, frottement du site d'injection, recul)1 1 Transitoire, se résolvant en quelques minutes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Bovins Voie sous-cutanée (s.c.). Injection unique sous-cutanée de 2,5 mg de tulathromycine/kg de pods vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif). Pour le traitement de bovins pesant plus de 300 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 mL au même site d'administration. Porcins Voie intramusculaire (i.m.). Injection unique intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif) dans le cou. Pour le traitement de porcins pesant plus de 80 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 mL au même site d'administration. Pour les maladies respiratoires, il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection. Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou s'aggravent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent. Ovins Voie intramusculaire (i.m.). Injection unique intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids vif (équivalant à 1 mL/40 kg de poids vif) dans le cou.