Gastrobim Kela 370mg/g Ser Prerempli 14x6,16g

Mises en gardes particulières: Aucune Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux âgés de moins de 4 semaines ou pesant moins de 70 kg. Le stress (y compris l'entraînement intensif et la compétition de haut niveau), le régime alimentaire et les pratiques de gestion et d'élevage peuvent être associés au développement d'un ulcère gastrique chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant les pratiques d'élevage pour atteindre un ou plusieurs des conditions suivantes : réduction du stress, réduction des périodes de jeûne, augmentation de la consommation de fourrage grossier et accès au pâturage. Le vétérinaire devra envisager s'il est nécessaire d'effectuer des tests diagnostiques appropriés avant d'utiliser ce médicament vétérinaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Ce produit pouvant causer une irritation et des réactions d'hypersensibilité, éviter tout contact direct avec la peau et les yeux. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à oméprazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle consistant en vêtements de protection, y compris des gants imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains ou toute zone exposée de la peau après utilisation. La seringue pour administration orale doit être replacée dans la boîte d'origine et stockée de manière appropriée hors d'accès des enfants. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l'eau courante propre. Si des symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes qui développent une réaction suite à un contact avec le produit devront éviter de le manipuler ultérieurement. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Voir la rubrique " Précautions particulières d'élimination " de la notice. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire menées chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Utilisation non recommandée durant la gestation et de lactation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. L'oméprazole est susceptible de modifier le métabolisme des benzodiazépines et prolonger les effets sur le système nerveux central. Le sucralfate est susceptible de réduire la biodisponibilité de l'oméprazole après administration par voie orale. L'oméprazole est susceptible de réduire l'absorption orale de la cyanocobalamine. Aucune autre interaction avec les médicaments utilisés en routine chez les chevaux n'est attendue, mais une interaction avec les médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne peut pas être exclue. Surdosage: Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne d'oméprazole pendant 91 jours à des doses allant jusqu'à 20 mg/kg chez des chevaux adultes et des poulains âgés de plus de 2 mois. Aucun effet indésirable lié au traitement (notamment sur la qualité du sperme ou le comportement reproducteur) n'a été observé suite à une administration quotidienne d'oméprazole pendant 71 jours à la dose de 12 mg/kg chez des étalons reproducteurs. Aucun effet indésirable lié au traitement n'a été observé suite à une administration quotidienne d'oméprazole pendant 21 jours à la dose de 40 mg/kg chez des chevaux adultes. Incompatibilités majeures: Sans objet.

Soigner et prévenir les ulcères gastriques chez les chevaux.

Par gramme :

Principe actif :

Oméprazole 370 mg

Excipients :

Oxyde de fer jaune (E 172) 4 mg

Sorbate de potassium (E 202) 3 mg

Butylhydroxytoluène (E 321) 0,5 mg

Pâte lisse, homogène, de couleur brune.

L'oméprazole peut retarder l'élimination de la warfarine. L'oméprazole est susceptible de modifier le métabolisme des benzodiazépines et prolonger les effets sur le système nerveux central. Le sucralfate est susceptible de réduire la biodisponibilité de l'oméprazole après administration par voie orale. L'oméprazole est susceptible de réduire l'absorption orale de la cyanocobalamine. Aucune autre interaction avec les médicaments utilisés en routine chez les chevaux n'est attendue, mais une interaction avec les médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne peut pas être exclue.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) Réactions d'hypersensibilité1 1En cas de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être stoppé immédiatement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: (https://www.afmps.be/fr/usageveterinaire/medicaments/medicaments/pharmacovigilance/notifierde seffetsindesirables_de).

Ne l'utilisez pas si vous êtes trop sensible au principe actif ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Les études de laboratoire menées chez le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. Utilisation non recommandée durant la gestation et de lactation.

Usage oral.

Traitement des ulcères gastriques : 4 mg d'oméprazole par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1 graduation sur la seringue pour 100 kg de poids corporel, une fois par jour pendant 28 jours consécutifs.

Afin de réduire la récurrence des ulcères gastriques pendant le traitement, celui-ci doit être immédiatement suivi d'un schéma posologique de 1 mg d'oméprazole par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1 trait gradué sur la seringue pour 400 kg de poids corporel, une fois par jour pendant 28 jours consécutifs.

Il est recommandé d'associer le traitement à des modifications des pratiques d'élevage et d'entraînement. Voir également le texte sous la rubrique 6 " Précautions particulières à prendre pour une utilisation sûre chez les espèces cibles ".

En cas de récidive, un traitement répété à une dose de 4 mg d'oméprazole par kg de poids corporel est recommandé.

Prévention des ulcères gastriques : 1 mg d'oméprazole par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1 trait sur la seringue pour 400 kg de poids corporel, une fois par jour.