Gyno-daktarin Creme 1 X 78g 2%

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Gyno-Daktarin.

• Si vous prenez des anticoagulants par voie orale tels que la warfarine, arrêtez d'utiliser Gyno-Daktarin immédiatement et demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous présentez des saignements ou bleus inopinés, des saignements de nez, une toux sanglante, du sang dans les urines, des selles noirâtres et goudronneuses ou des vomissements dits " marc de café " pendant le traitement par Gyno-Daktarin. Une surveillance étroite du rapport normalisé international (INR) est requise sous la supervision d'un professionnel de la santé pendant le traitement par Gyno-Daktarin
• Si vous prenez encore d'autres médicaments. Dans ce cas, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Gyno-Daktarin ". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Gyno-Daktarin si l'un des cas suivants vous concerne :
• fièvre (38 °C ou plus),
• douleurs abdominales de faible intensité,
• pertes vaginales à l'odeur désagréable,
• douleur dorsale,
• nausées,
• saignements vaginaux,
• et/ou douleur à l'épaule. Veillez à ne pas infecter d'autres personnes : ne laissez personne utiliser votre gant de toilette ou votre serviette. Vous devez toujours d'abord vous laver les mains soigneusement avant d'appliquer le médicament. Si votre partenaire sexuel est aussi contaminé, il doit également être traité avec un médicament contre les infections dues à des levures. Gyno-Daktarin ne doit pas être utilisé en même temps qu'un préservatif ou un diaphragme en latex car Gyno-Daktarin peut endommager les produits en latex et les empêcher de fonctionner correctement. De ce fait, Gyno-Daktarin ne doit pas être utilisé si vous-même ou votre partenaire utilisez un diaphragme ou un préservatif comme moyen anticonceptionnel. Ce médicament est destiné à être utilisé par des femmes ayant précédemment reçu un diagnostic d'infection vaginale à levures (mycose) par un médecin et qui présentent de nouveau les mêmes symptômes. Si vous présentez des symptômes d'infection vaginale à levures (mycose) pour la première fois, veuillez consulter votre médecin. Si les symptômes d'une infection vaginale à levures (mycose) réapparaissent, veuillez consulter votre médecin. Adressez-vous à votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans La sécurité et l'efficacité de Gyno-Daktarin chez les enfants et les adolescentes jusqu'à 18 ans n'ont pas fait l'objet d'examens.

Infections vulvovaginales aiguës par les espèces Candida, éventuellement avec surinfections par des bactéries gram-positives.

• La substance active est le nitrate de miconazole. 1 g de crème contient 20 mg

de nitrate de miconazole.

• Les autres composants sont : PEG-6 et PEG-32 et stéarate de glycol, macrogolglycérides oléiques, paraffine liquide, butylhydroxyanisol, acide benzoïque et eau purifiée (voir aussi rubrique 2: "Gyno-Daktarin, 20 mg/g crème vaginale contient du butylhydroxyanisol et de l'acide benzoïque.).

Autres médicaments et Gyno-Daktarin

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Si vous prenez des anticoagulants tels que la warfarine, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Gyno-Daktarin peut en effet renforcer leur action.

Si vous prenez d'autres médicaments, tels que des médicaments qui font baisser la glycémie ou de la phénytoïne, consultez votre médecin ou votre pharmacien car Gyno-Daktarin peut renforcer leurs effets.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Avec Gyno-Daktarin, les effets indésirables ci-dessous sont connus. Ils sont subdivisés de la manière suivante :

• très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10)

• fréquent (chez 1 patient sur 10 à 1 patient sur 100)

• peu fréquent (chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 1000)

• rare (chez 1 patient sur 1000 à 1 patient sur 10 000)

• très rare (chez moins de 1 patient sur 10 000)

• non connu (ne peut être déterminé avec les données disponibles)

Infections :

Peu fréquent : infection urinaire.

Système de défense (immunitaire) :

Non connu : réaction allergique ou d'hypersensibilité. Dans des cas graves : une réaction avec baisse de la tension artérielle, battements cardiaques rapides mais faibles, pâleur, agitation et peau moite (réaction anaphylactique), ou une réaction d'hypersensibilité sévère avec accumulation soudaine de liquide dans la peau et les muqueuses (par ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption de la peau (œdème de Quincke). Si vous présentez des symptômes de ce type, arrêtez d'utiliser Gyno-Daktarin et consultez votre médecin.

Système nerveux :

Très fréquent : mal de tête.

Estomac et intestins :

Fréquent : mal au ventre, douleur à l'estomac, nausées.

Peau :

Peu fréquent : éruption de la peau avec ou sans démangeaisons.

Non connu : démangeaisons.

Reins et voies urinaires :

Fréquent : douleur en urinant.

Seins et organes génitaux :

Très fréquent : démangeaisons, sensation de gêne et de brûlure dans le vagin.

Fréquent : règles douloureuses parfois irrégulières.

Peu fréquent : pertes vaginales, saignement et douleur dans le vagin.

Non connu : irritation dans le vagin.

En général, et à l'intérieur ou autour du vagin :

Non connu : réaction à l'endroit où la crème a été appliquée.

N'utilisez jamais Gyno-Daktarin : - Si vous êtes allergique au nitrate de miconazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à d'autres médicaments antifongiques similaires. Votre médecin vous donnera tous les renseignements nécessaires à ce sujet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Gyno-Daktarin est faiblement absorbé dans la circulation sanguine. Bien que les études de recherche chez des animaux n'aient indiqué aucun effet nocif pour la grossesse, les risques potentiels de Gyno-Daktarin crème doivent être mis en balance avec les bénéfices thérapeutiques attendus. Laissez votre médecin décider si vous pouvez utiliser Gyno-Daktarin. Allaitement Gyno-Daktarin n'est que faiblement absorbé dans la circulation sanguine et l'on ignore si le nitrate de miconazole est excrété dans le lait maternel humain. La prudence est de mise en cas d'utilisation du nitrate de miconazole pendant l'allaitement.

Femmes adultes

• 1 fois par jour, au coucher, introduire le contenu d'un applicateur (± 5 g de crème) profondément dans le vagin
• Répéter l'opération pendant 7 jours, même si les symptômes (par ex. prurit et leucorrhée) ont disparu ou si les menstruations commencent.

Hommes adults

• Traitement de symptômes concomitants de balanite mycosique chez le partenaire: appliquer la crème 2 fois par jour sur le gland.
• Répéter pendant 7 jours