Latanotears 50 Mcg/ml Collyre 3 Fl 2,5ml

Adressez-vous à votre médecin ou le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien avant d'utiliser Latanotears ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant : - si vous ou votre enfant devez subir ou avez subi une opération de l'œil (y compris une opération de la cataracte). - si vous ou votre enfant souffrez de problèmes aux yeux (comme une douleur, une irritation ou une inflammation de l'œil, une vision trouble). - si vous ou votre enfant souffrez de sécheresse de l'œil. - si vous ou votre enfant avez de l'asthme sévère ou si l'asthme est mal contrôlé. - si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez toujours utiliser Latanotears, mais veuillez suivre les instructions pour porteurs de lentilles de contact mentionnées à la rubrique 3. - si vous ou votre enfant avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil qui est causée par le virus herpès simplex (HSV).

Glaucome à angle ouvert, hypertension oculaire

• Réduction de la pression intra-oculaire élevé
  • chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire
  • chez les patients pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et souffrant de glaucome pédiatrique

La substance active est le latanoprost. 1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost. 1 goutte contient approximativement 1,5 microgrammes de latanoprost.

Les autres composants sont: chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, phosphate monosodique monohydraté (E339i), phosphate disodique (E339ii), hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique comme ajusteur de pH, eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Latanotears Latanotears peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments (ou collyre en solution) obtenus sans ordonnance. En particulier, si vous prenez des prostaglandines, des analogues ou dérivés de prostaglandine, parlez�en à votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables connus lors de l'utilisation de Latanotears sont les suivants :

Très fréquents (peut toucher plus de 1 utilisateur sur 10) :

 Une modification progressive de la couleur de l'œil par l'augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil connue sous le nom d'iris. Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (bleu/brun, gris/brun, jaune/brun ou vert/brun), vous êtes plus susceptible de voir cette modification que lorsque vous avez des yeux de même couleur des yeux bleus, gris, verts ou bruns). Toute modification de la couleur de votre œil peut prendre des années à se développer bien qu'elle soit en général remarquée dans les 8 mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus remarquable si vous utilisez Latanotears dans un seul œil. Il apparaît qu'il n'y a pas eu de problèmes associés à la modification de la couleur de l'œil. Cette modification de la couleur de l'œil ne continue pas après avoir arrêté le traitement par Latanotears.

 Rougeur de l'oeil

 Irritation de l'œil (sensation de brûlure ou de sable sous les paupières, de démangeaison, de picotements ou sensation d'un corps étranger dans l'œil). Si vous ressentez une irritation de l'oeil suffisamment grave pour entraîner un larmoiement excessif, ou vous faire envisager d'arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en à votre médecin ou pharmacien rapidement (d'ici une semaine). Il se peut que vous deviez revoir votre traitement pour continuer de bénéficier d'un traitement adapté pour votre état

 Changements progressifs au niveau des cils de l'œil traité et du duvet autour de l'œil traité, observés surtout chez des personnes d'origine japonaise. Ces changements comportent une augmentation de la couleur (plus foncée), de la longueur, de l'épaisseur et du nombre de vos cils

Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 10) :

 Irritation ou fissure à la surface de l'œil, inflammation de la paupière (blépharite), douleur de l'oeil, sensibilité à la lumière (photophobie), conjonctivite

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 100) :

 Gonflement de la paupière, sécheresse de l'œil, inflammation ou irritation de la surface de l'œil (kératite), vision trouble, inflammation de la partie colorée de l'œil (uvéite), gonflement de la rétine (oedème maculaire)

 Eruption cutanée

Rare (peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 1000) :

 Inflammation de l'iris (iritis), symptômes de gonflement ou de griffes/lésions à la surface de l'œil, gonflement autour de l'œil (oedème périorbitaire), cils mal orientés ou rangée supplémentaire de cils, cicatrices sur la surface de l'œil, espace rempli de liquide dans la partie colorée de l'œil (kyste de l'iris)

Notice

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IA/016

 Réactions cutanées localisées aux paupières, coloration plus foncée des paupières

 Aggravation de l'asthme

 Démangeaisons cutanées sévères

 Développement d'une infection virale de l'œil causée par le virus herpès simplex (HSV)

Très rare (peut concerner jusqu'à 1 utilisateur sur 10000) :

 Aggravation de l'angine de poitrine chez des patients qui présentent aussi une maladie cardiaque

 Apparence enfoncée de l'œil (approfondissement de la scissure de l'œil)

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un écoulement et une démangeaison du nez et de la fièvre.

Dans de très rares cas, certains patients ayant une lésion sévère à la couche transparente à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur la cornée à cause d'un d'un dépôt calcaire pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Latanotears : - si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Vous ne devez pas utiliser Latanotears si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, sauf si votre médecin le juge nécessaire.

Adultes et enfants

• 1 goutte une fois par jour dans l'oeil (les yeux) atteint(s)

Mode d'administration

• L'effet est optimal lorsque les gouttes sont administrées le soir
• Afin d'éviter une éventuelle absorption systémique, comprimer le sac lacrymal pendant une minute au niveau de la commissure palpébrale interne (occlusion du point lacrymal) et ce, immédiatement après l'instillation de chaque goutte
• Les lentilles de contact doivent être ôtées avant l'instillation du collyre et peuvent être remises après 15 minutes
• En cas d'administration oculaire de plusieurs médicaments, les différents médicaments doivent être administrés à intervalle d'au moins 5 minutes