Librela 5mg Sols Inj Chien 2x1ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : Ce médicament vétérinaire peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou persistants. L'induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n'avoir aucun effet ou peut entraîner une diminution de l'efficacité chez les animaux ayant répondu au traitement antérieurement. Si aucune réponse ou une réponse limitée est observée dans le mois suivant l'administration initiale, une amélioration de la réponse peut être observée après l'administration d'une seconde dose un mois plus tard. Cependant, si l'animal ne présente pas une meilleure réponse après la deuxième dose, le vétérinaire doit envisager des traitements alternatifs.

Pour le soulagement de la douleur associée à l'arthrose chez les chiens.

Par flacon de 1ml:
Ingrédient actif:

• bedinvetmab* : 5 mg

*Anticorps monoclonal canin exprimé par des techniques de recombinaison dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).

Additifs:

• L-histidine
• Chlorhydrate d'histidine monohydraté
• Tréhalose dihydraté
• Déétate de sodium
• Méthionine
• Poloxamère 188
• Eau pour injections

Solution claire à légèrement opalescente.

Lors d'essais cliniques chez l'homme, une arthrose à évolution rapide a été rapportée chez des patients recevant un traitement par anticorps monoclonal anti-NGF humanisé. L'incidence de ces événements a augmenté lorsque des doses élevées sont administrées et chez ces patients humains qui ont reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur du long terme (plus de 90 jours) en concomitance avec un anticorps monoclonal anti-NGF.

L'équivalent de cette arthrose humaine à évolution rapide n'a pas été rapportée chez le chien.

Aucune autre étude de laboratoire sur l'innocuité de l'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires n'a été menée. Aucune interaction n'a été observée dans les études de terrain quand ce médicament vétérinaire était administré en même temps que des médicaments vétérinaires contenant des antiparasitaires, des antimicrobiens, des antiseptiques topiques avec ou sans corticostéroïdes, des antihistaminiques et des vaccins.

Si un ou plusieurs vaccins doivent être administrés en même temps que le traitement par ce médicament vétérinaire, le (s) vaccin (s) doit (doivent) être administré (s) à un site différent de celui de l'administration de Librela, afin de réduire tout impact potentiel sur l'immunogénicité du vaccin.

6. Effets indésirables Chiens : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Réaction au site d'injection (par exemple gonflement du site d'injection, chaleur au niveau du site d'injection) 1 . Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): Diarrhée, Vomissement. Incoordination (ataxie) 2 . Besoin accru d'uriner (polyurie), Incontinence urinaire. Anorexie3 , Léthargie, Augmentation de la soif (polydipsie). Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Réaction d'hypersensibilité (anaphylaxie, gonflement de la face, démangeaison (prurit))4 . Faible taux de globules rouges (anémie hémolytique à médiation immunitaire) ; Douleur articulaire, Boiterie et Gonflement de plusieurs articulations (polyarthrite à médiation immunitaire) ; Faible taux de plaquettes (thrombocytes) (thrombocytopénie à médiation immunitaire). Faiblesse (parésie), Perte de mouvement (paralysie), Convulsion (crise convulsive). 1 Bénigne. 2 Incluant l'incoordination due à une fonction sensorielle réduite (ataxie proprioceptive). 3 Souvent liée à une réduction transitoire de l'appétit. 4 Si de telles réactions apparaissent, un traitement symptomatique approprié doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois.
• Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs.
• Ne pas utiliser chez les animaux en gestation ou en lactation.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Des études de laboratoire avec des anticorps humains anti�NGF chez des singes cynomolgus ont montré des effets tératogènes et foetotoxiques. Ne pas utiliser chez les animaux en gestation ou en lactation. Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

Voie sous-cutanée.

Posologie et programme de traitement :

La dose recommandée est de 0,5-1,0 mg/kg de poids corporel, une fois par mois.

Chiens de moins de 5,0 kg : Prélever aseptiquement 0,1 ml/kg dans un seul flacon de 5 mg/ml et administrer par voie sous-cutanée.

Pour les chiens entre 5 et 60 kg, administrer tout le contenu du flacon (1 ml) selon le tableau ci-dessous :

Dosage de LIBRELA (mg) à administrer Poids corporel du chien (kg) 5 10 15 20 30
5,0-10,0 1 flacon
10,1-20,0 1 flacon
20,1-30,0 1 flacon
30,1-40,0 1 flacon
40,1-60,0 1 flacon 60,1-80,0 2 flacons
80,1-100,0 1 flacon 1 flacon 100,1-120,00 2 flacons

Pour les chiens de plus de 60 kg, le contenu de plus d'un flacon est nécessaire pour administrer une seule dose. Dans ces cas, prélever le contenu de chaque flacon dans la même seringue et administrer en une seule injection sous-cutanée (2 ml).