Omeprazole EG 40 Mg Gastro Resist Caps Bl 28X40Mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omeprazole EG. Omeprazole EG peut masquer des symptômes d'autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre Omeprazole EG ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l'un des éléments suivants se produit:  Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler.  Vous avez des douleurs à l'estomac ou une indigestion.  Vous vomissez de la nourriture ou du sang.  Vous avez des selles noires (teintées de sang).  Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l'oméprazole a été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.  Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.  Vous avez déjà eu une réaction cutanée après le traitement avec un médicament similaire à Omeprazole EG réduisant l'acide gastrique.  Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier aux endroits exposés au soleil, informez votre médecin au plus rapide, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Omeprazole EG. N'oubliez pas de signaler également tout autre effet indésirable, comme la douleur aux articulations. Si vous prenez Omeprazole EG au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin. La prise d'un inhibiteur de pompe à protons tel qu'Omeprazole EG, particulièrement durant une période de plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture au niveau de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Informez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose). Les résultats des tests sanguins peuvent être influencés par le traitement par oméprazole. Si, dans le cadre d'un examen, vous devez subir une prise de sang, informez votre médecin que vous prenez Omeprazole EG. Lors de la prise d'oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d'hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant. Ce médicament peut affecter la façon dont votre corps absorbe la vitamine B12, en particulier si vous devez le prendre pendant une longue période. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, qui pourraient indiquer de faibles niveaux de vitamine B12 :  Fatigue extrême ou manque d'énergie  Picotements  Langue douloureuse ou rouge, ulcères buccaux  Faiblesse musculaire  Vision troublée  Problèmes de mémoire, confusion, dépression

• Ulcère duodénal
• Ulcère gastrique bénin
• Oesophagite de reflux (traitement et prévention des récidives)
• Oesophagite de reflux sévère chez les enfants de plus de 2 ans
• Syndrome de Zollinger-Ellison
• Ulcères gastriques et duodénaux liés aux AINS (traitement et prévention des récidives)
• Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien
• Eradication de l'H. pylori chez les patients souffrant d'ulcères peptiques liés à la H. pylori, en association avec un traitement antibactérien adéquat

• La substance active est l'oméprazole. Omeprazole EG 40 mg gélules gastro-résistantes contient 40 mg d'oméprazole.
• Les autres composants sont : - Contenu des gélules : sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose), laurilsulfate de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol (E 421), hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171) et copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle. - Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol, hydroxyde d'ammonium.

Autres médicaments et Omeprazole EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Omeprazole EG peut en effet affecter le fonctionnement d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazole EG.

Vous ne devez pas prendre Omeprazole EG si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques);

 Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques);

 Diazépam, (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire);

 Phénytoïne (utilisé dans l'épilepsie); si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Omeprazole EG;

 Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration d'Omeprazole EG;

 Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose);

 Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);

 Tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe);

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée);

 Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH);

 Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).

 Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer).

 Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Omeprazole EG.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Omeprazole EG et contactez immédiatement un médecin:

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).

 Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie.

Les autres effets indésirables peuvent être:

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Effets sur l'estomac ou l'intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.

 Nausées, vomissements.

 Polypes bénins dans l'estomac

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Gonflement des pieds et des chevilles.

 Troubles du sommeil (insomnie).

 Etourdissements, fourmillements, somnolence.

 Vertiges.

 Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.

 Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons de la peau.

 Malaise général, manque d'énergie.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.

 Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.

 Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.

 Agitation, confusion ou dépression.

 Troubles du goût.

 Troubles de la vue, tels que vision trouble.

 Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).

 Sécheresse buccale.

 Inflammation de l'intérieur de la bouche.

 Infection appelée " muguet " qui peut affecter l'intestin et est causé par un champignon.

 Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entrainer une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.

 Perte de cheveux (alopécie).

 Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.

 Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).

 Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).

 Augmentation de la sueur.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).

 Agressivité.

 Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.

 Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.

 Apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 Faiblesse musculaire.

 Gonflement des seins chez l'homme.

Omeprazole EG peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Si vous êtes sous traitement par Omeprazole EG pendant plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent être observés sous forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, de vertiges, d'accélération de la fréquence cardiaque. Informez immédiatement votre médecin, si vous développez un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium peuvent également mener à une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin peut décider d'effectuer régulièrement des tests sanguins pour contrôler vos taux de magnésium.

 Inflammation intestinale (entraînant de la diarrhée)

 Eruption, éventuellement avec des douleurs articulaires (lupus érythémateux cutané subaigu).

Ne prenez jamais Omeprazole EG:

 si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).

 Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazole EG.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Omeprazole EG pendant cette période.

Adultes

• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 2 à 4 semaines
• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Traitement: 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 20 mg par jour
• Traitement: 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 mg par jour
• 10 à 20 mg pendant 2 à 4 semaines
• 2 x 20 mg par jour pendant 1 semaine
• Dose initiale: 60 mg, 1 x par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir la dose en 2 prises

Mode d'administration

• Avaler le(s) gélule(s) avec suffisamment de liquide (1 verre d'eau)
• Avant un repas
• Les gélules peuvent être ouvertes et mises en suspension dans une cuillère de table avec de l'eau non gazeuse ou un liquide présentant un pH faible, comme le jus de fruit. La suspension sera administrée le plus vite possible, après maximum 30 minutes