Orencia 50,0mg Sol Inj 125mg/ml Ser Prer. 4 +prot

ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

Chaque seringue préremplie contient 50 mg d'abatacept dans 0,4 mL.

ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie

Chaque seringue préremplie contient 87,5 mg d'abatacept dans 0,7 mL.

ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie

Chaque seringue préremplie contient 125 mg d'abatacept dans un mL.

L'abatacept est une protéine de fusion produite par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

ORENCIA peut provoquer des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement.

Les éventuels effets indésirables graves incluent des infections sévères, des tumeurs malignes (cancer) et des réactions allergiques, comme mentionné ci-dessous.

Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :  éruption cutanée sévère, urticaire ou autres signes de réaction allergique  oedème du visage, des mains ou des pieds  troubles respiratoires ou de la déglutition  fièvre, toux persistante, perte de poids, manque d'énergie

Informez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :  sensation de malaise général, problèmes dentaires, sensation de brûlure en urinant, éruption cutanée douloureuse, boutons de fièvre (herpès), toux.

Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être les signes des effets indésirables listés ci-dessous, ceux-ci ont tous été observés lors des essais cliniques chez l'adulte.

Très fréquents (affectant plus d'une personne sur 10) :  infections des voies respiratoires supérieures (incluant des infections du nez et de la gorge et sinusite).

Fréquents (affectant moins d'1 personne sur 10) :  infections des poumons, infections urinaires, boutons de fièvre (herpès), grippe  maux de tête, sensations vertigineuses  pression artérielle élevée  toux  douleurs abdominales, diarrhées, nausées, maux d'estomac, aphtes, vomissements  éruption cutanée  fatigue, faiblesse, réactions au site d'injection  anomalies des tests hépatiques

Peu fréquents (affectant moins d'1 personne sur 100) :  infections dentaires, infection fongique des ongles, infections musculaires, septicémie, abcès sous-cutanés, infection rénale, otite  diminution du nombre de globules blancs  cancer de la peau, verrues  diminution du nombre des plaquettes sanguines  réactions allergiques  dépression, anxiété, troubles du sommeil  migraine  engourdissement  sécheresse oculaire, baisse de la vision  inflammation oculaire  palpitations, rythme cardiaque élevé, rythme cardiaque bas  diminution de la pression artérielle, bouffées de chaleur, inflammation des vaisseaux sanguins  difficultés à respirer, sifflements respiratoires, essoufflement, aggravation aiguë d'une maladie

Comment ORENCIA vous est administré ORENCIA vous sera administré par voie intraveineuse, le plus souvent au niveau du bras, pendant 30 minutes. Ce type d'administration s'appelle une perfusion. Le personnel soignant vous surveillera pendant la perfusion d'ORENCIA.

La fréquence d'administration d'ORENCIA L'administration d'ORENCIA sera répétée 2 semaines et 4 semaines après la première perfusion. Par la suite, l'administration se fera toutes les 4 semaines. Votre médecin déterminera la durée du traitement et vous indiquera les médicaments que vous pourrez poursuivre conjointement au traitement par ORENCIA.

Si vous avez pris plus d'ORENCIA que vous n'auriez dû Si cette situation se produit, votre médecin surveillera l'apparition de tout signe ou symptôme d'effet indésirable et instaurera, si nécessaire, un traitement.

Si vous oubliez de prendre ORENCIA Si vous manquez une perfusion prévue, demandez à votre médecin de planifier la prochaine administration.

Si vous arrêtez d'utiliser ORENCIA La décision d'arrêter le traitement par ORENCIA doit être discutée avec votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.