Sedadex 0,5mg/ml Sol Inj Chien Chat 10ml

1. Mises en garde particulières Mises en garde particulières : L'administration du médicament vétérinaire à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et de la phase de réveil. Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration du médicament vétérinaire. De l'eau peut être donnée. Après le traitement, ni eau ni nourriture de devraient être donné à l'animal avant qu'il ne soit capable d'avaler. Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation. Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié. Utiliser avec précaution chez les animaux âgés. Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant de commencer le traitement. Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque est impérative. L'oxymétrie de pouls peut être utile mais n'est pas indispensable à une bonne surveillance. Un équipement de ventilation manuelle doit être disponible en cas de dépression respiratoire ou d'apnées si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées de manière séquentielle pour induire l'anesthésie chez les chats. Il est également conseillé de disposer d'oxygène rapidement disponible en cas de détection ou de suspicion d'une hypoxémie. Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication par ce médicament vétérinaire avant induction et entretien de l'anesthésie générale, basé sur une évaluation du rapport bénéfice/risque. L'utilisation du médicament vétérinaire comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie. Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration du médicament d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté. La dexmédétomidine permet également de diminuer la posologie de l'anesthésique volatil utilisé pour maintenir l'anesthésie. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le médicament vétérinaire est une substance sédative et somnifère. Des précautions sont à prendre pour éviter toute auto-injection. En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice, mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à une modification de votre pression sanguine. Les femmes enceintes doivent manipuler le médicament vétérinaire avec des précautions particulières afin d'éviter toute auto-injection, car des contractions utérines et une réduction de la pression sanguine fœtale peuvent survenir après une exposition systémique accidentelle. Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. L'usage de gants imperméables est conseillé. En cas de contact accidentel avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire. Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Avis aux médecins : le médicament vétérinaire est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Les symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie. Des cas d'arythmie ventriculaire ont aussi été rapportés. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.

Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie. Chiens : Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures. Chats et chiens : Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.

L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence. L'utilisation d'anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.

L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine inverse rapidement ses effets et raccourcit donc le temps de récupération. En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.

Chats : Suite à l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids corporel par voie intramusculaire et de 5 mg kétamine/kg de poids corporel, la concentration maximum de dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais aucun effet n'a été observé sur T max. La demi-vie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.

L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer des crises de tachycardie.

L'administration d'atipamézole ne permet pas de lever l'effet de la kétamine.

Chiens : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Bradycardie Pâleur des muqueuses1 Cyanose des muqueuses1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Arythmie2 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Œdème pulmonaire Arythmie supraventriculaire et nodale2 , contractions ventriculaires prématurées2 , bloc cardiaque2 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Excitation2 Pression artérielle élevée3 , pression artérielle basse3 Hypersalivation2 , vomissements4 Tremblements musculaires, mouvements de pédalage2 , secousses2 , sédation prolongée2 Bradypnée2,5, diminution du rythme respiratoire, respiration irrégulière2 , tachypnée2,5 Érythème2 Diminution de la température corporelle Miction2 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Opacité de la cornée Diminution de l'oxygénation sanguine2 Nausées2 1 Dues à la vasoconstriction périphérique et la désaturation veineuse en présence d'une oxygénation artérielle normale. 2 Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément.

3 La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale. 4 Peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chiens peuvent également vomir au réveil. 5 Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication. Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés, notamment une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt sinusal ou une pause sinusale, ainsi que des extrasystoles auriculaires, supraventriculaires et ventriculaires. Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication, des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés, notamment une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, ainsi qu'un arrêt sinusal. Des extrasystoles supraventriculaires et ventriculaires, une pause sinusale et des blocs auriculoventriculaires du troisième degré peuvent être observés dans de rares cas. Chats : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Arythmie1 Bradycardie Bloc cardiaque2 Vomissements3 Pâleur des muqueuses4 Cyanose des muqueuses4 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Arythmie supraventriculaire et nodale1 Nausées1 Diminution de l'oxygénation sanguine2 Diminution de la température corporelle2 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Apnée2 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Œdème pulmonaire Extrasystoles2 Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Pression artérielle élevée5 , pression artérielle basse5 Bradypnée2 , diminution du rythme respiratoire, hypoventilation2 , respiration irrégulière2 Tremblements musculaires Agitation2 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Opacité de la cornée 1 Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication. 2 En cas d'utilisation séquentielle de dexmédétomidine et de kétamine.

3 Peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chats peuvent également vomir au réveil. 4 Dues à la vasoconstriction périphérique et la désaturation veineuse en présence d'une oxygénation artérielle normale. 5 La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale. Une administration intramusculaire de 40 microgrammes/kg (suivie de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, induisant occasionnellement un bloc auriculoventriculaire du premier degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculaires prématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc auriculo�ventriculaire du second degré ou à des battements/rythmes d'échappement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles. Par conséquent, l'utilisation du médicament vétérinaire durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.

La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalent en volume à 0,08 ml de Sedadex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
La même dose doit être administrée quand la dexmédétomidine est utilisée dans le cadre d'une prémédication chez le chat. La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l'agent d'induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l'entretien de l'anesthésie. Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50 %. Les agents anesthésiques pour l'induction ou l'entretien de l'anesthésie devraient être administrés jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
L'anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l'injection par voie intramusculaire d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel ou par l'administration intraveineuse de propofol jusqu'à l'obtention de l'effet souhaité. La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.