Uni Diamicron Comp 90 X 60mg

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée. Vous devez respecter le traitement prescrit par votre médecin pour atteindre une glycémie normale. Cela signifie, qu'à part la prise régulière du traitement, vous respectez un régime alimentaire, faites de l'exercice physique et quand cela est nécessaire, perdez du poids. Durant le traitement par gliclazide, un contrôle régulier de votre taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans les urines) et également de votre hémoglobine glyquée (HbA1c), est nécessaire. Dans les premières semaines de traitement, le risque d'avoir un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut être augmenté. Dans ce cas, un contrôle médical rigoureux est nécessaire. Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir : - si vous prenez vos repas de manière irrégulière ou si vous sautez un repas, si vous jeûnez, - si vous êtes malnutri, - si vous changez de régime alimentaire, - si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en hydrates de carbone ne compense pas cette augmentation, - si vous buvez de l'alcool, en particulier si vous sautez des repas, - si vous prenez d'autres médicaments ou des remèdes naturels en même temps, - si vous prenez de trop fortes doses de gliclazide, - si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïdienne, de la glande hypophysaire ou du cortex surrénalien), - si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée. Si vous avez un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie), vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, vigilance et temps de réaction réduits, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, vertiges et impuissance. Les signes et symptômes suivants peuvent aussi survenir : transpiration, peau moite, anxiété, battements du cœur rapides ou irréguliers, hypertension artérielle, forte douleur subite dans la poitrine qui peut irradier dans les zones proches (angine de poitrine). Si le taux de sucre dans le sang continue à baisser, vous pouvez souffrir d'une confusion importante (délire), présenter des convulsions, perdre votre sang froid, votre respiration peut être superficielle et les battements de votre cœur ralentis, vous pouvez perdre conscience. Dans la plupart des cas, les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) disparaissent très rapidement si vous consommez du sucre (par exemple des comprimés de glucose, morceaux de sucre, jus de fruits, thé sucré). Vous devez donc toujours avoir sur vous du sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). Souvenez-vous que les édulcorants ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre n'est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent. Les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent être absents, être moins évidents ou se développer très lentement ou vous pouvez ne pas vous rendre compte à temps que votre taux de sucre dans le sang a baissé. Ceci peut se produire chez les personnes âgées qui prennent certains médicaments (par exemple les médicaments agissant sur le système nerveux central et les bêta-bloquants). Si vous êtes en situation de stress (accidents, opération chirurgicale, fièvre, etc.), votre médecin peut temporairement faire un relais par un traitement par insuline.

Diabète non insulino-dépendant - Chez l?adulte - Lorsque le régime alimentaire, l?exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l?équilibre glycémique.

Ce que contient Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée

La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide.

Les autres composants sont : lactose monohydraté, maltodextrine, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Autres médicaments et Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être renforcé et les signes d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent survenir lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants :

• autres médicaments utilisés pour traiter une hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs GLP-1 ou insuline),

• antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine),

• médicaments pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion tels que captopril ou enalapril),

• médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole),

• médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H2),

• médicaments pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase),

• analgésique ou antirhumatismal (phenylbutazone, ibuprofène),

• médicaments contenant de l'alcool.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants :

• médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central (chlorpromazine),

• médicaments réduisant les inflammations (corticostéroïdes),

• médicaments pour traiter l'asthme ou utilisés pendant l'accouchement (salbutamol IV, ritodrine et terbutaline),

• médicaments pour traiter les affections du sein, les saignements menstruels importants et l'endométriose (danazol),

• préparations à base de Millepertuis (Hypericum perforatum).

Une perturbation de la glycémie (faible ou fort taux de sucre dans le sang) peut survenir lorsqu'un médicament appartenant à une classe d'antibiotiques appelée fluoroquinolones est pris en même temps que Uni Diamicron 60 mg, en particulier chez les patients âgés.

Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée peut augmenter les effets des médicaments qui réduisent la coagulation (warfarine).

Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'effet secondaire le plus communément observé est un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Pour les symptômes et les signes, voir rubrique "Avertissements et précautions". Si ces symptômes ne sont pas traités, ils peuvent évoluer en somnolence, perte de connaissance voire coma. En cas d'un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) sévère ou prolongée, même temporairement contrôlée par une absorption de sucre, vous devez contacter immédiatement un médecin.

Troubles du foie Des cas isolés de fonction hépatique anormale, pouvant entraîner une coloration jaune des yeux et de la peau, ont été rapportés. Si vous avez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement. Votre médecin décidera si vous devez arrêter votre traitement.

Troubles de la peau Des cas de réactions cutanées tels que éruptions, rougeurs, démangeaisons, urticaire, cloques, angiœdème (gonflement rapide des tissus comme les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été rapportés. L'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de vésicules ou une desquamation de la peau. Si vous développez cela, arrêtez de prendre Uni Diamicron 60 mg, contactez immédiatement un médecin et informez-le que vous prenez ce médicament. Dans des cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (DRESS) ont été signalés ; d'abord comme des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, après comme une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.

Troubles sanguins La diminution du nombre de cellules dans le sang (par exemple plaquettes, globules blancs et rouges) peut causer une pâleur, des saignements prolongés, des contusions, un mal de gorge et de la fièvre. Ces symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.

Troubles digestifs Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets peuvent être réduits quand Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée est pris avec un repas, comme recommandé.

Troubles de la vision Votre vision peut être affectée pendant un court moment en particulier lors de l'instauration du traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.

Comme pour les autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés : cas de modifications sévères du nombre de cellules sanguines et d'inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, réduction du sodium sanguin (hyponatrémie), symptômes d'altération du foie (par exemple : jaunisse) ; dans la plupart des cas, ces effets ont disparu après l'arrêt de la sulfonylurée, mais ils peuvent mener à une insuffisance du foie potentiellement fatale dans des cas isolés.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

Ne prenez jamais Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée : - si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des autres composants contenus dans Uni Diamicron 60 mg comprimé à libération modifiée (mentionnés dans la rubrique 6), ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurées), ou à d'autres médicaments apparentés (sulfamides hypoglycémiants) ; - si vous avez un diabète insulino-dépendant (type 1) ; - si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (ce qui peut signifier que vous avez une acido-cétose diabétique), un pré-coma ou un coma diabétiques ; - si vous souffrez d'insuffisance rénale ou hépatique sévères ; - si vous prenez des médicaments pour traiter des infections fongiques (miconazole, voir rubrique " Autres médicaments et Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée") ; - si vous allaitez (voir rubrique " Grossesse et allaitement").

Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée est déconseillé durant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Uni Diamicron 60 mg, comprimé à libération modifiée si vous allaitez.

Adultes

• Dose initiale: 1/2 comprimé par jour
• Si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la posologie peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier
• Dose d'entretien: 1/2 à max. 2 comprimés par jour

Mode d'administration

• Avaler les comprimés sans les écraser ni les mâcher, en une seule prise au petit déjeuner
• Les comprimés sont sécables en deux