Virbac Rogiola 10mg Chiens Comp Macher 30

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Dans des études cliniques chez des chiens souffrant d'arthrose, une réponse inadéquate au traitement a été observée chez 10 à 15 % des chiens. La sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois. Pour un traitement à long terme, les enzymes hépatiques doivent être surveillées au début du traitement, par ex. après 2, 4 et 8 semaines. Par la suite, il est recommandé de poursuivre une surveillance régulière, par ex. tous les 3 à 6 mois. Le traitement doit être interrompu si l'activité des enzymes hépatiques augmente de façon marquée ou si le chien présente des symptômes tels que l'anorexie, l'apathie ou des vomissements associés à une élévation des enzymes hépatiques. L'utilisation chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique ou chez les chiens déshydratés, ayant un faible volume de sang en circulation ou une pression artérielle basse peut impliquer un risque supplémentaire. Si l'utilisation ne peut être évitée, ces chiens nécessitent une surveillance attentive. Utiliser ce médicament vétérinaire sous surveillance vétérinaire stricte chez les chiens à risque d'ulcère de l'estomac ou si l'animal a précédemment présenté une intolérance à d'autres AINS. Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Pour les femmes enceintes, en particulier les femmes enceintes proches du terme, une exposition cutanée prolongée peut augmenter le risque pour le fœtus. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter une exposition accidentelle. L'ingestion accidentelle augmente le risque d'effets indésirables des AINS, en particulier chez les jeunes enfants. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle par les enfants. Afin d'empêcher les enfants d'accéder au médicament vétérinaire, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l'administration à l'animal. Les comprimés doivent être administrés et conservés (dans son emballage d'origine) hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après administration du médicament vétérinaire. Gestation et lactation: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse et l'allaitement. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation Fertilité: Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Le robenacoxib ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou glucocorticoïdes. Un prétraitement avec d'autres médicaments anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus. Avec de tels agents, une période sans traitement doit être observée pendant au moins 24 heures avant le début du traitement par robenacoxib. Cependant, lors de la détermination de la période sans traitement, les propriétés pharmacocinétiques des agents précédemment utilisés doivent être prises en compte. Un traitement concomitant avec des médicaments ayant une action sur le flux rénal, par ex. diurétiques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), doit faire l'objet d'une observation clinique. Chez des chiens en bonne santé traités avec et sans furosémide diurétique, l'administration concomitante de robenacoxib et de bénazépril, un inhibiteur de l'ECA, pendant 7 jours n'a été associée à aucun effet négatif sur les concentrations urinaires d'aldostérone, l'activité de la rénine plasmatique ou le taux de filtration glomérulaire. Aucune donnée de tolérance dans la population cible et aucune donnée d'efficacité en général n'existent pour le traitement combiné du robenacoxib et du bénazépril. L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée car il pourrait y avoir un risque accru de toxicité rénale. L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un degré élevé de liaison aux protéines peut entrer en concurrence avec le robenacoxib pour la liaison et ainsi entraîner des effets toxiques.

Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique.
Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie des tissus mous.

Par comprimé à croquer :
Robenacoxib : 10 mg

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Le robenacoxib ne doit pas être administré en association avec d'autres AINS ou glucocorticoïdes. Un prétraitement avec d'autres médicaments anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirables supplémentaires ou accrus. Avec de tels agents, une période sans traitement doit être observée pendant au moins 24 heures avant le début du traitement par robenacoxib. Cependant, lors de la détermination de la période sans traitement, les propriétés pharmacocinétiques des agents précédemment utilisés doivent être prises en compte.

Un traitement concomitant avec des médicaments ayant une action sur le flux rénal, par ex. diurétiques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), doit faire l'objet d'une observation clinique. Chez des chiens en bonne santé traités avec et sans furosémide diurétique, l'administration concomitante de robenacoxib et de bénazépril, un inhibiteur de l'ECA, pendant 7 jours n'a été associée à aucun effet négatif sur les concentrations urinaires d'aldostérone, l'activité de la rénine plasmatique ou le taux de filtration glomérulaire. Aucune donnée de tolérance dans la population cible et aucune donnée d'efficacité en général n'existent pour le traitement combiné du robenacoxib et du bénazépril. L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée car il pourrait y avoir un risque accru de toxicité rénale. L'utilisation concomitante d'autres substances actives ayant un degré élevé de liaison aux protéines peut entrer en concurrence avec le robenacoxib pour la liaison et ainsi entraîner des effets toxiques.

7. Effets indésirables Chiens. Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): Evénements indésirables gastro-intestinaux.1 Vomissements et selles molles.1 Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): Diminution de l'appétit.1 Diarrhée.1 Enzymes hépatiques élevées.2 Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): Sang dans les fèces1 , Vomissements3 . Anorexie, apathie.3 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Léthargie. 1 La plupart des cas étaient bénins et se sont rétablis sans traitement. 2 Chez les chiens traités jusqu'à 2 semaines, aucune augmentation de l'activité des enzymes hépatiques n'a été observée. Cependant, avec un traitement à long terme, les augmentations de l'activité des enzymes hépatiques étaient courantes. Dans la plupart des cas, aucun signe clinique n'a été observé et les activités des enzymes hépatiques se sont stabilisées ou ont diminué avec la poursuite du traitement. 3 Signes cliniques associés à une augmentation des enzymes hépatiques. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : www.notifieruneffetindesirable-animaux.be ou mail: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastro-intestinaux ou de maladies du foie.
• Ne pas utiliser simultanément avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou corticostéroïdes, médicaments couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les animaux en gestation ou en lactation. (voir Grossesse et allaitement).

Gestation et lactation: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la grossesse et l'allaitement. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation Fertilité: Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

Ostéoarthrose : la dose recommandée de robenacoxib est de 1 mg/kg de poids corporel avec une plage de 1 à 2 mg/kg. Administrer une fois par jour à la même heure chaque jour selon le tableau ci-dessous.

Nombre de comprimés selon le dosage et le poids corporel pour l'ostéoarthrose

Poids (kg) Nombre de comprimés selon le dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 2,5 à < 5 1 comprimé 5 à < 10 1 comprimé 10 à < 20 1 comprimé 20 à < 40 1 comprimé 40 à 80 2 comprimés

Une réponse clinique est normalement observée en une semaine. Le traitement doit être interrompu après 10 jours si aucune amélioration clinique n'est apparente.

Pour un traitement à long terme, une fois qu'une réponse clinique a été observée, la dose de robenacoxib peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, reflétant que le degré de douleur et d'inflammation associée à l'arthrose chronique peut varier dans le temps. Un contrôle régulier doit être effectué par le vétérinaire.

Chirurgie des tissus mous : la dose recommandée de robenacoxib est de 2 mg/kg de poids corporel avec une plage de 2 à 4 mg/kg. Administrer en un seul traitement oral avant la chirurgie des tissus mous.

Le ou les comprimés doivent être administrés sans nourriture au moins 30 minutes avant l'intervention chirurgicale.

Après la chirurgie, le traitement une fois par jour peut être poursuivi jusqu'à deux jours supplémentaires.

Nombre de comprimés selon le dosage et poids corporel pour la chirurgie des tissus mous

Poids (kg) Nombre de comprimés selon le dosage 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 2,5 1 comprimé

2,5 à < 5 1 comprimé 5 à < 10 1 comprimé 10 à < 20 1 comprimé 20 à < 40 2 comprimés 40 à < 60 3 comprimés 60 à 80 4 comprimés