Wezenla 45mg Sol Inj Stylo Preremplie 0,5ml

Maladie de Crohn chez l'adulte
WEZENLA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les
patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un
traitement conventionnel ou par anti-TNFα.
Maladie de Crohn chez l'enfant
WEZENLA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les
patients pédiatriques pesant au moins 40 kg, présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à
un traitement conventionnel ou biologique.

Chaque flacon contient 130 mg d'ustekinumab dans 26 mL (5 mg/mL).
L'ustekinumab est un anticorps monoclonal IgG1κ anti-interleukine (IL)-12/23 entièrement humain
produit par une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois en utilisant une technique d'ADN
recombinant.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient 10,4 mg de polysorbate 80 (E 433) dans chaque dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).

WEZENLA 130 mg est exclusivement destiné à l'administration par voie intraveineuse. Il doit être administré sur une période d'au moins une heure. Pour les instructions sur la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.