Xenetix Sol Inj 350mg/1ml 100ml

Xenetix appartient à la famille des produits de contraste iodés. Ces médicaments sont utilisés durant

un examen radiologique.

Xenetix sert à renforcer le contraste des images obtenues lors de ces examens afin de mieux visualiser

et délimiter les contours de certaines parties du corps.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce que contient Xenetix

• La substance active est l'iobitridol.

• Les autres composants sont calcium édétate de sodium, trométamol, chlorhydrate de trométamol, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Xenetix

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• Un médicament pour traiter un taux de sucre élevé dans le sang (la métformine).

• Un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension artérielle élevée (de la famille des bêtabloquants ou des diurétiques).

• Un médicament utilisé notamment pour traiter certains cancers (interleukine-2).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Un faible risque (rare) d'avoir une réaction allergique à Xenetix peut survenir. Ces réactions peuvent être graves et peuvent exceptionnellement entraîner un choc (cas très rare de réaction allergique qui pourrait mettre votre vie en danger). Une allergie peut se reconnaître par les effets suivants : - Des réactions apparaissant très rapidement (souvent dans l'heure) avec des boutons sur la peau, des rougeurs (érythème) et des démangeaisons (urticaire localisé ou étendu), un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke). - Des réactions apparaissant plus tardivement sur la peau avec des boutons rouges (éruptions maculo-papuleuses) et exceptionnellement des lésions graves et importantes de la peau à l'aspect de cloques et de bulles sur le corps (syndrome de Lyell ou de Stevens-Johnson). - Des effets sur la respiration : une toux, une inflammation du nez (rhinite), une sensation de gorge serrée, une difficulté à respirer, un gonflement de la gorge (œdème du larynx), une difficulté à respirer associée à une toux (spasme des bronches), un arrêt de la respiration. Des effets sur le cœur et les vaisseaux : une tension artérielle basse (hypotension), une gêne ou douleur temporaire provoquée par un spasme temporaire (constriction) dans une ou plusieurs artères coronaires (artériospasme coronaire), des vertiges, un malaise, des troubles du rythme cardiaque (tachycardie, bradycardie), un arrêt cardiaque. - Des effets digestifs : des nausées, des vomissements, des douleurs au ventre. Si vous ressentez l'un de ces effets pendant ou après l'injection de Xenetix, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

D'autres effets indésirables peuvent survenir tels que : - Des effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins. - Des effets sur les nerfs et les sens. - Des troubles de la digestion. - Des effets sur les reins. - Des troubles respiratoires. - Au niveau de la partie du corps où est injecté Xenetix : • une douleur et un gonflement sans gravité et temporaires, • la formation d'un caillot de sang dans une veine de la jambe (thrombophlébite), • une inflammation voire une destruction locale de la peau en cas de diffusion du produit en dehors des vaisseaux dans lesquels est injecté Xenetix.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Pour la Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Pour le Luxembourg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Xenetix - Si vous êtes allergique à la substance active (l'iobitridol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous avez déjà eu une réaction allergique après l'injection d'un médicament contenant la même substance active (l'iobitridol) (voir également la rubrique 4. ''Quels sont les effets indésirables éventuels ?'') - Si vous souffrez d'un excès d'hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose). - Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte et que vous devez faire un examen de l'utérus et des trompes qui sont des conduits qui relient l'utérus à l'ovaire (hystérosalpingographie).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Vous ne devez jamais recevoir Xenetix si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être et que vous devez faire un examen de l'utérus et des trompes (conduits qui relient l'utérus aux ovaires). Si vous êtes enceinte, ou si vous avez un retard des règles, vous devez impérativement le signaler au médecin avant de faire votre examen radiologique.

Allaitement Xenetix peut passer dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant au moins 24 heures après l'administration de Xenetix.

1. Comment utiliser Xenetix ?

Posologie

Votre médecin déterminera la dose qu'il devra vous injecter. Cette dose dépendra de plusieurs éléments dont le type d'examen que vous devez pratiquer.

Mode et voie d'administration

Votre médecin vous injectera ce produit dans un vaisseau sanguin (voie intravasculaire) ou dans une cavité du corps (voie intracavitaire) avant de réaliser l'examen.

Si vous avez utilisé plus de Xenetix que vous n'auriez dû

Il est très improbable que vous receviez une dose trop importante de Xenetix, car il vous sera administré en milieu médical par une personne qualifiée. En cas de surdosage, Xenetix peut être éliminé par une hémodialyse (opération visant à nettoyer le sang).

Si vous avez utilisé ou pris trop de Xenetix, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Anti-poison (070/245.245).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.